Gazyvaro

1000MG INF CNC SOL 1X40ML

na lékařský předpisdostupný v lékárnách

K čemu se přípravek používá

Co je přípravek Gazyvaro

Přípravek Gazyvaro obsahuje léčivou látku obinutuzumab. Ten patří do skupiny léků zvaných monoklonální protilátky. Protilátky účinkují tak, že se naváží na specifické cíle v těle.

K čemu se přípravek Gazyvaro používá

Tento léčivý přípravek se používá u dospělých k léčbě několika různých onemocnění. Ta zahrnují následující:

Chronická lymfocytární leukemie (CLL)

  • Přípravek Gazyvaro se používá u pacientů, kteří nepodstoupili žádnou předchozí léčbu CLL a kteří mají další onemocnění, v důsledku kterého nemohou dostávat plnou dávku jiného přípravku zvaného fludarabin k léčbě CLL.

  • Přípravek Gazyvaro se používá k léčbě nádorového onemocnění společně s dalším přípravkem zvaným chlorambucil.

• Folikulární lymfom (FL)

  • Přípravek Gazyvaro se používá u pacientů, kteří nedostávali žádnou léčbu FL.

    • Přípravek Gazyvaro se používá u pacientů, kteří byli dříve alespoň jednou léčeni přípravkem zvaným rituximab a u kterých se v průběhu nebo po této léčbě FL znovu objevil nebo zhoršil.
  • Na začátku léčby FL se přípravek Gazyvaro používá společně s jinými přípravky k léčbě nádorového onemocnění.

  • Přípravek Gazyvaro může být používán samotný po dobu 2 let jako udržovací léčba.

  • Lupusová nefritida (LN)

  • Přípravek Gazyvaro se používá v kombinaci s mofetil-mykofenolátem (MMF) k léčbě dospělých pacientů s aktivní lupusovou nefritidou (zánětem ledvin způsobeným lupusem) třídy III nebo IV, s přidruženou třídou V nebo bez ní.

Jak přípravek Gazyvaro účinkuje

  • CLL a FL jsou typy nádorového onemocnění, které působí na bílé krvinky zvané B-lymfocyty. Tyto postižené B-lymfocyty se množí příliš rychle a přežívají příliš dlouho. Přípravek Gazyvaro se váže cíleně na povrch postižených B-lymfocytů a způsobuje jejich smrt.

  • Podáním přípravku Gazyvaro pacientům s CLL nebo FL společně s dalšími přípravky k léčbě nádorového onemocnění se zpomaluje doba do zhoršení nemoci.

  • LN je typ onemocnění ledvin, při kterém vlastní imunitní systém omylem napadá ledviny.

  • Přípravek Gazyvaro snižuje počet B-lymfocytů, což jsou buňky imunitního systému, které se podílejí na vzniku některých příznaků LN.

  • Přípravek Gazyvaro se pacientům s LN podává společně s dalšími léky. To zpomaluje nebo brání imunitnímu systému v napadání zdravých buněk ledvin.

Základní údaje

Léková forma
Koncentrát pro infuzní roztok
Cesta podání
Intravenózní podání
Síla
1000MG
Velikost balení
1X40ML (Injekční lahvička)
Indikační skupina
Cytostatica
ATC klasifikace
Cytostatika a imunomodulační léčiva Cytostatika Monoklonální protilátky a konjugáty protilátka - léčivo Inhibitory cd20 (klastr diferenciačního antigenu 20) Obinutuzumab (L01FA03)
Registrace
centralizovaná (celá EU) · registrovaný
Registrační číslo
EU/1/14/937/001

Pomocné látky

Úplný seznam pomocných látek přípravku — důležité při alergiích a intolerancích.

Histidin Monohydrát histidin-hydrochloridu Dihydrát trehalosy Poloxamer 188

Pro odborníky

Souhrn údajů o přípravku (SPC) – odborný text (PDF, EMA)

Foto balení zatím nemáme

Balení · 1X40ML · injekční lahvička

Příbalový leták →

dávkování · kontraindikace · nežádoucí účinky

Kód SÚKL
0210050
Výdej
na lékařský předpis
Dostupnost
dostupný v lékárnách
Orientační cena
≈ 62584 Kč
Úhrada z pojištění
ano