Hemlibra

150MG/ML INJ SOL 1X0,4ML

na lékařský předpisdostupný v lékárnách

Účinné látky

Emicizumab 150 mg

K čemu se přípravek používá

Co je přípravek Hemlibra

Přípravek Hemlibra obsahuje účinnou látku emicizumab. Patří do skupiny léčivých přípravků, která se nazývá „monoklonální protilátky“. Monoklonální protilátky jsou druhem bílkovin, které rozpoznávají určitý cíl v těle a váží se na něj.

K čemu se přípravek Hemlibra používá

Přípravek Hemlibra je určen pro pacienty všech věkových kategorií s hemofilií A (vrozený nedostatek faktoru VIII):

  • s inhibitorem faktoru VIII

  • bez inhibitoru faktoru VIII, kteří mají:

  • těžkou formu onemocnění (hodnota faktoru VIII v krvi je nižší než 1 %)

  • středně těžkou formu onemocnění (hodnota faktoru VIII v krvi je 1 až 5 %) se závažným krvácivým fenotypem.

Hemofilie A je dědičné onemocnění způsobené nedostatkem faktoru VIII, což je látka nezbytná pro srážení krve a zastavování jakéhokoli krvácení.

Tento léčivý přípravek se používá k zabránění krvácení nebo ke snížení počtu krvácivých příhod u pacientů s touto poruchou.

U některých pacientů s hemofilií A může dojít k tvorbě inhibitoru faktoru VIII (protilátky proti faktoru VIII), který brání účinku náhradního faktoru VIII.

Jak přípravek Hemlibra působí

Přípravek Hemlibra nahrazuje funkci chybějícího aktivovaného faktoru VIII potřebného k účinnému srážení krve. Struktura přípravku Hemlibra se liší od faktoru VIII, a proto není účinek přípravku Hemlibra ovlivněn inhibitorem faktoru VIII.

Základní údaje

Léková forma
Injekční roztok
Cesta podání
Subkutánní podání
Síla
150MG/ML
Velikost balení
1X0,4ML (Injekční lahvička)
Indikační skupina
Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.)
ATC klasifikace
Krev a krvetvorné orgány Hemostyptika, hemostatika Vitamin k a jiná hemostatika Jiná systémová hemostatika Emicizumab (B02BX06)
Registrace
centralizovaná (celá EU) · registrovaný
Registrační číslo
EU/1/18/1271/002

Balení a varianty (6)

1X0,4ML · 150MG/ML1X0,4ML · 30MG/ML1X0,7ML · 150MG/ML1X1ML · 30MG/ML1X1ML · 150MG/ML1X2ML · 150MG/ML

Pomocné látky

Úplný seznam pomocných látek přípravku — důležité při alergiích a intolerancích.

Arginin Histidin Kyselina asparagová Poloxamer 188

Pro odborníky

Souhrn údajů o přípravku (SPC) – odborný text (PDF, EMA)

Foto balení zatím nemáme

Balení · 1X0,4ML · injekční lahvička

Příbalový leták →

dávkování · kontraindikace · nežádoucí účinky

Kód SÚKL
0222794
Výdej
na lékařský předpis
Dostupnost
dostupný v lékárnách
Orientační cena
≈ 37760 Kč
Úhrada z pojištění
ano