Human Normal Immunoglobulin Pharma Plasma

Přípravek Human normal immunoglobulin Pharma Plasma je roztok normálního lidského imunoglobulinu, který se podává do žíly (intravenózně). Imunoglobuliny jsou lidské protilátky přítomné také v krvi.

Přípravek Human normal immunoglobulin Pharma Plasma se používá:

Pro léčbu dospělých, dětí a dospívajících (0 - 18 let), kteří nemají dostatek protilátek (substituční léčba) v následujících případech:

1. Pacienti s vrozenou nedostatečnou tvorbou protilátek (syndromy primární imunodeficience).

2. Pacienti se získanou nedostatečnou tvorbou protilátek (sekundární imunodeficience), kteří prodělávají závažné nebo opakované infekce z různých zdravotních příčin (např. onkologická nebo autoimunitní onemocnění nebo v důsledku léčby těchto onemocnění). U těchto pacientů byla prokazatelně léčba antibiotiky neúčinná a buď nedošlo k dostatečnému nárůstu množství protilátek ze skupiny imunoglobulinů G (IgG) po očkování (vakcíny s pneumokokovým polysacharidovým a polypeptidovým antigenem), nebo hladina IgG v jejich krvi byla < 4 g/l.

Pro léčbu dospělých, dětí a dospívajících (0 - 18 let) s určitými zánětlivými poruchami (imunomodulace) v následujících případech:

1. Pacienti, kteří nemají dostatečnou hladinu krevních destiček (primární imunitní trombocytopenie, ITP) a jsou ve vysokém riziku krvácení nebo před operací potřebují upravit počet krevních destiček.

2. Pacienti s Guillainův-Barrého syndromem, což je prudké (akutní) onemocnění charakterizované zánětem nervů ovladajících okrajové části těla (periferní nervy), což způsobuje závažnou svalovou slabost zejména v nohách a horních končetinách.

3. Pacienti s Kawasakiho onemocněním (v tomto případě se podává současně s kyselinou acetylsalicylovou). Kawasakiho onemocnění je akutní onemocnění zejména u malých dětí charakterizované zánětem krevních cév po celém těle.

4. Pacienti s chronickou zánětlivou demyelinizační polyneuropatií (CIDP), což je vzácné chronické onemocnění periferních nervů, které se projevuje postupnou narůstající slabostí nohou a v menší míře i paží.

5. Multifokální motorická neuropatie (MMN), což je vzácné onemocnění, které postihuje nervy ovládající svaly (motorické nervy) a projevuje se pomalu postupující nesouměrnou slabostí končetin bez ztráty smyslového vnímání.