Imfinzi

50MG/ML INF CNC SOL 1X10ML

na lékařský předpisdostupný v lékárnách

Účinné látky

Durvalumab 50 mg

Používá se při

Rakovina plic

K čemu se přípravek používá

Přípravek IMFINZI obsahuje léčivou látku durvalumab, monoklonální protilátku, druh bílkoviny navržený k rozpoznání specifické cílové látky v těle. Přípravek IMFINZI účinkuje tak, že pomáhá imunitnímu systému bojovat proti rakovině.

Přípravek IMFINZI se používá k léčbě dospělých pacientů s nádorem plic nazývaným nemalobuněčný karcinom plic (anglická zkratka je NSCLC) u dospělých. Přípravek se používá samostatně, když se NSCLC:

  • rozšířil v plicích a nemůže být odstraněn chirurgicky a

  • reagoval nebo se zastavil v růstu po počáteční léčbě chemoterapií a radioterapií (ozařování).

Používá se v kombinaci s tremelimumabem a chemoterapií, pokud:

  • se NSCLC rozšířil do obou plic (a/nebo do jiných částí těla), nelze jej odstranit chirurgicky a

  • NSCLC nevykazuje žádné změny (mutace) v genech nazývaných EGFR (receptor epidermálního růstového faktoru) nebo ALK (kináza anaplastického lymfomu).

Používá se v kombinaci s chemoterapií na bázi platiny před operací (neoadjuvantní léčba) a jako samostatná léčba po operaci (adjuvantní léčba), pokud se NSCLC

  • rozšířil v plicích a může být odstraněn chirurgicky.

Přípravek IMFINZI se používá k léčbě dospělých pacientů s nádorem plic nazývaným malobuněčný karcinom plic v limitovaném stadiu (anglická zkratka je LS-SCLC). Používá se, když SCLC:

  • nebyl odstraněn chirurgicky a

  • reagoval nebo se stabilizoval po úvodní léčbě chemoterapií a radioterapií.

Přípravek IMFINZI se v kombinaci s chemoterapií používá k léčbě dospělých pacientů s nádorem plic nazývaným malobuněčný karcinom plic v pokročilém stadiu (anglická zkratka je ES-SCLC). Používá se, když se SCLC:

  • rozšířil v plicích (nebo do dalších částí těla) a

  • nebyl dosud léčen.

Přípravek IMFINZI se v kombinaci s chemoterapií používá k léčbě dospělých pacientů s nádorovým onemocněním žlučových cest (cholangiokarcinom) a žlučníku, které se souhrnně označuje jako karcinom žlučových cest (anglická zkratka je BTC). Přípravek IMFINZI se používá, jestliže se BTC: • rozšířil do žlučovodů a žlučníku (nebo do jiných částí těla).

Přípravek IMFINZI se používá samostatně nebo v kombinaci s tremelimumabem k léčbě dospělých pacientů s nádorem jater nazývaným pokročilý nebo neresekovatelný hepatocelulární karcinom (HCC). Používá se, pokud HCC:

  • nelze odstranit chirurgicky (neresekovatelný) a

  • může se rozšířit do jater nebo do jiných částí těla.

Přípravek IMFINZI se používá u dospělých pacientek k léčbě určitého typu nádoru dělohy (nádor endometria), který se rozšířil mimo původní nádor nebo se vrátil (recidivoval). Používá se v kombinaci s chemoterapií (karboplatina a paklitaxel), po které následuje:

  • přípravek IMFINZI samostatně, pokud je váš nádor MMR deficientní nebo

  • přípravek IMFINZI v kombinaci s olaparibem, pokud je váš nádor MMR proficientní.

  • K určení stavu MMR nádoru endometria se používá testovací metoda.

Základní údaje

Léková forma
Koncentrát pro infuzní roztok
Cesta podání
Intravenózní podání
Síla
50MG/ML
Velikost balení
1X10ML (Injekční lahvička)
Indikační skupina
Cytostatica
ATC klasifikace
Cytostatika a imunomodulační léčiva Cytostatika Monoklonální protilátky a konjugáty protilátka - léčivo Inhibitory pd-1/pdl-1 (protein 1 programované buněčné smrti / ligand proteinu 1) Durvalumab (L01FF03)
Registrace
centralizovaná (celá EU) · registrovaný
Registrační číslo
EU/1/18/1322/001

Balení a varianty (2)

1X10ML1X2,4ML

Pomocné látky

Úplný seznam pomocných látek přípravku — důležité při alergiích a intolerancích.

Histidin Monohydrát histidin-hydrochloridu Dihydrát trehalosy Polysorbát 80

Pro odborníky

Souhrn údajů o přípravku (SPC) – odborný text (PDF, EMA)

Foto balení zatím nemáme

Balení · 1X10ML · injekční lahvička

Příbalový leták →

dávkování · kontraindikace · nežádoucí účinky

Kód SÚKL
0232990
Výdej
na lékařský předpis
Dostupnost
dostupný v lékárnách
Úhrada z pojištění
ano