Kefdensis – příbalový leták

Příbalová informace: informace pro uživatele

Kefdensis 60 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce denosumab

Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou. Jak hlásit nežádoucí účinky je popsáno v závěru bodu 4.

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože pro Vás obsahuje důležité údaje.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

• Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.

• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

• Lékař Vám dá kartu pacienta, která obsahuje důležité bezpečnostní informace, které potřebujete vědět před léčbou a během léčby přípravkem Kefdensis.

Co naleznete v této příbalové informaci

1. Co je přípravek Kefdensis a k čemu se používá

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Kefdensis používat

3. Jak se přípravek Kefdensis používá

4. Možné nežádoucí účinky

5. Jak přípravek Kefdensis uchovávat

6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Kefdensis a k čemu se používá

Co je přípravek Kefdensis a jak účinkuje

Přípravek Kefdensis obsahuje denosumab, bílkovinu (monoklonální protilátku), která zasahuje do účinku jiné bílkoviny s cílem léčit úbytek kostní hmoty a osteoporózu. Léčba přípravkem Kefdensis zpevňuje kosti a zabraňuje jejich snadné lomivosti.

Kost je živá a stále se obnovující tkáň. Estrogen (pohlavní hormon) napomáhá udržovat kosti zdravé. Po menopauze (u žen v přechodu po ukončení pravidelného menstruačního krvácení) hladiny estrogenu klesají, což může vést k zeslabení a zvýšené křehkosti kostí. Může tak vzniknout onemocnění zvané osteoporóza. Osteoporóza se může vyskytnout také u mužů z mnoha důvodů včetně stárnutí a/nebo nízké hladiny mužského hormonu testosteronu. Může se také vyskytnout u pacientů užívajících glukokortikoidy. Mnoho pacientů s osteoporózou nemá žádné příznaky, přesto jsou však ohroženy zlomeninami, zejména zlomeninami obratlů, zlomeninami v oblasti kyčelního kloubu a zlomeninami dolní části předloktí.

Operační zákroky nebo podávání léků, které zastavují tvorbu estrogenu nebo testosteronu a jsou určeny k léčbě pacientů s rakovinou prostaty nebo prsu, způsobují také úbytek kostní hmoty. Kosti slábnou a snadněji se lámou.

K čemu se přípravek Kefdensis používá

Přípravek Kefdensis se používá k léčbě:

• osteoporózy u žen po menopauze a u mužů se zvýšeným rizikem zlomenin, pro snížení rizika zlomenin obratlů, zlomenin v oblasti kyčelního kloubu a zlomenin jiných kostí než obratlů.

• úbytku kostní hmoty, který nastává při snížení hladiny hormonu (testosteronu) v důsledku operace nebo podávání léků pacientům s rakovinou prostaty.

• úbytku kostní hmoty v důsledku dlouhodobé léčby glukokortikoidy u pacientů, kteří mají zvýšené riziko zlomenin.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Kefdensis používat

Nepoužívejte přípravek Kefdensis

• pokud máte nízkou hladinu vápníku v krvi (hypokalcemie).

• jestliže jste alergický(á) na denosumab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření

Před použitím přípravku Kefdensis se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Během léčby přípravkem Kefdensis se může objevit infekce kůže s příznaky jako je otok a zarudnutí kůže, nejčastěji na bércích, přičemž postižená oblast je horká a citlivá na dotek (tzv. flegmóna, což je zánět kůže a podkožní tkáně) a stav může být doprovázen horečkou. Informujte, prosím, neodkladně svého lékaře, pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z těchto příznaků.

Během léčby přípravkem Kefdensis byste měl(a) užívat také doplněk vápníku a vitaminu D. Lékař se s Vámi domluví na jejich užívání.

Pokud užíváte přípravek Kefdensis, můžete mít nízkou hladinu vápníku v krvi. Informujte ihned svého lékaře, pokud zaznamenáte kterýkoli z následujících příznaků: křeče nebo záškuby svalů, a/nebo znecitlivění nebo mravenčení prstů na rukou, nohou nebo v okolí úst, a/nebo záchvaty křečí, zmatenost nebo ztrátu vědomí.

Ve vzácných případech byly hlášeny velmi nízké hladiny vápníku v krvi, které vedly k hospitalizaci, a dokonce k život ohrožujícím reakcím. Z tohoto důvodu Vám budou hladiny vápníku v krvi kontrolovány (pomocí krevních testů) před každou dávkou a u pacientů se sklonem k hypokalcemii během dvou týdnů po úvodní dávce.

Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl(a) závažné potíže s ledvinami, selhání ledvin nebo jste potřeboval(a) dialýzu či užíváte léky nazývané glukokortikoidy (jako je prednisolon nebo dexamethason), které mohou zvýšit riziko výskytu nízké hladiny vápníku v krvi, pokud neužíváte vápník.

Potíže s ústy, zuby nebo čelistmi

U pacientů léčených denosumabem pro osteoporózu byl vzácně (může postihnout až 1 z 1 000 pacientů) hlášen nežádoucí účinek nazývaný osteonekróza čelisti (ONJ) (poškození kosti v čelisti). Riziko výskytu ONJ se zvyšuje u pacientů léčených dlouhou dobu (může postihnout až 1 z 200 pacientů, pokud je léčen 10 let). ONJ se může rovněž vyskytnout po ukončení léčby. Je důležité pokusit se vzniku ONJ zabránit, protože může být bolestivá a její léčba může být složitá. Aby se snížilo riziko vzniku ONJ, proveďte tato opatření.

Před zahájením léčby řekněte svému lékaři nebo zdravotní sestře (zdravotnickému pracovníkovi) pokud:

• máte problémy v ústech nebo se zuby jako je špatný stav zubů, onemocnění dásní nebo plánované trhání zubu.

• nechodíte pravidelně k zubaři nebo jste dlouho nebyl(a) na prohlídce u zubaře.

• jste kuřák (jelikož to může zvyšovat riziko vzniku problémů se zuby).

• jste dříve byl(a) léčen(a) bisfosfonáty (používanými k léčbě nebo prevenci onemocnění kostí).

• užíváte léky nazývané kortikosteroidy (jako prednisolon nebo dexamethason).

• máte nádorové onemocnění.

Lékař Vás může požádat, abyste před zahájením léčby přípravkem Kefdensis podstoupil(a) zubní prohlídku.

Během léčby musíte pečlivě udržovat hygienu dutiny ústní a pravidelně chodit na zubní prohlídky. Pokud máte zubní protézu, ujistěte se, že Vám dobře sedí. Jestliže jste aktuálně léčen(a) u zubaře nebo pokud se chystáte podstoupit stomatologický zákrok (např. vytržení zubu), informujte o tom svého lékaře a sdělte svému zubaři, že jste léčen(a) přípravkem Kefdensis.

Pokud se u Vás objeví jakýkoliv problém v ústech nebo se zuby, jako je kývání zubů, bolest nebo otok nebo nehojící se vředy či výtok, kontaktujte ihned svého lékaře a zubaře, protože to mohou být příznaky ONJ.

Neobvyklé zlomeniny stehenní kosti

Při léčbě denosumabem se u některých pacientů vyskytly neobvyklé zlomeniny stehenní kosti. Pokud se u Vás vyskytne nová nebo neobvyklá bolest v oblasti kyčelního kloubu, třísla nebo stehna, kontaktujte svého lékaře.

Děti a dospívající

Přípravek Kefdensis se nemá používat u dětí a dospívajících ve věku do 18 let.

Další léčivé přípravky a Kefdensis

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Je obzvlášť důležité, abyste informoval(a) lékaře, pokud užíváte jiný přípravek obsahující denosumab.

Přípravek Kefdensis nepoužívejte zároveň s jiným přípravkem obsahujícím denosumab.

Těhotenství a kojení

Denosumab nebyl zkoušen u těhotných žen. Je důležité, abyste svého lékaře informovala, pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět. Přípravek Kefdensis se nedoporučuje podávat těhotným ženám. Ženy v plodném věku musí při léčbě přípravkem Kefdensis a minimálně po dobu 5 měsíců po ukončení léčby přípravkem Kefdensis používat účinnou metodu antikoncepce.

Pokud při léčbě přípravkem Kefdensis nebo v období kratším než 5 měsíců po ukončení léčby přípravkem Kefdensis otěhotníte, informujte svého lékaře.

Není známo, zda se denosumab vylučuje do mateřského mléka. Je důležité, abyste svého lékaře informovala, pokud kojíte nebo se chystáte kojit. Váš lékař Vám pomůže se rozhodnout, zda přestat kojit nebo zda zastavit léčbu přípravkem Kefdensis. Je třeba zvážit přínos kojení pro dítě a přínos léčby přípravkem Kefdensis pro matku.

Pokud při léčbě přípravkem Kefdensis kojíte, informujte svého lékaře.

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Denosumab nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

3. Jak se přípravek Kefdensis používá

Doporučená dávka je jedna předplněná injekční stříkačka s 60 mg přípravku, podávaná jednou za 6 měsíců ve formě jednorázové podkožní (subkutánní) injekce. Nejlepším místem pro aplikaci je horní část stehen a břicho. Osoba, která o Vás pečuje, může k aplikaci použít rovněž vnější plochu horní části Vaší paže. O datu možného podání další injekce se poraďte se svým lékařem.

Při léčbě přípravkem Kefdensis byste měl(a) užívat také vápník a vitamin D. Lékař se s Vámi domluví na jejich užívání.

Lékař může rozhodnout, zda bude pro Vás lepší, když si budete injekce přípravku aplikovat sám/sama, případně osoba, která o Vás pečuje. Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám (nebo osobě, která o Vás pečuje) ukážou, jak přípravek Kefdensis používat. Přečtěte si pokyny, jak podávat přípravek Kefdensis, uvedené v příslušném bodě na konci této příbalové informace.

Přípravkem netřepejte.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Kefdensis

Pokud zapomenete použít přípravek Kefdensis, je třeba injekci podat co nejdříve. Poté pokračujte v pravidelném podávání injekcí každých 6 měsíců po poslední injekci.

Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Kefdensis

Pro co největší přínos léčby ke snížení rizika zlomenin je důležité používat přípravek Kefdensis tak dlouho, jak Vám lékař předepsal. Nepřestávejte s léčbou bez předchozí porady s lékařem.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Méně často se mohou u pacientů léčených denosumabem vyskytnout kožní infekce (hlavně tzv. flegmóna – zánět kůže a podkožní tkáně). Informujte, prosím, neodkladně svého lékaře , vyskytne-li se u Vás během léčby přípravkem Kefdensis kterýkoli z těchto příznaků: oteklá a zarudlá oblast kůže, nejčastěji na bércích, která je horká a citlivá a může být doprovázena příznaky horečky.

Vzácně se může u pacientů léčených denosumabem vyskytnout bolest v ústech a/nebo čelisti, otok nebo nehojící se rány v ústech nebo na čelisti, výtok, ztuhlost nebo pocit tíže v čelisti nebo kývání zubu. Může se jednat o příznaky poškození kosti v čelisti (osteonekróza). Pokud se u Vás objeví takové příznaky během léčby přípravkem Kefdensis nebo po jejím ukončení, řekněte to ihned svému lékaři a zubaři.

Vzácně mohou mít pacienti léčení denosumabem nízké hladiny vápníku v krvi (hypokalcemie); velmi nízké hladiny vápníku v krvi mohou vést k hospitalizaci a mohou být i život ohrožující. Příznaky zahrnují křeče nebo záškuby svalů a/nebo znecitlivění nebo brnění prstů na rukou, nohou nebo okolo úst, a/nebo záchvaty křečí, zmatenost nebo ztrátu vědomí. Pokud se u Vás objeví kterýkoli z těchto příznaků, oznamte to ihned svému lékaři. Nízká hladina vápníku v krvi může vést ke změně

srdečního rytmu, nazývané prodloužení intervalu QT, které lze pozorovat na elektrokardiogramu (EKG).

Vzácně se mohou u pacientů léčených denosumabem vyskytnout neobvyklé zlomeniny stehenní kosti. Pokud zaznamenáte novou nebo neobvyklou bolest v oblasti kyčelního kloubu, třísla nebo stehna, kontaktujte svého lékaře , protože se může jednat o časný příznak možné zlomeniny stehenní kosti.

Vzácně se mohou u pacientů léčených denosumabem vyskytnout alergické reakce. Příznaky zahrnují otok obličeje, rtů, jazyka, hrdla nebo jiných částí těla; vyrážku, svědění kůže nebo kopřivku, sípání nebo dechové obtíže. Pokud se u Vás během léčby přípravkem Kefdensis objeví kterýkoli z těchto příznaků, řekněte to svému lékaři .

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):

• bolest kostí, kloubů a/nebo svalů, která jsou někdy silná,

• bolest horních nebo dolních končetin.

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):

• bolestivé močení, časté močení, krev v moči, neschopnost udržet moč,

• infekce horních cest dýchacích,

• bolest, snížená citlivost nebo brnění vystřelující do nohy (ischias),

• zácpa,

• nepříjemný pocit v oblasti břicha,

• vyrážka,

• svědění, zarudnutí a/nebo suchost kůže (ekzém),

• vypadávání vlasů (alopecie).

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):

• horečka, zvracení, bolest břicha nebo nepříjemný pocit v břiše (divertikulitida),

• infekce ucha,

• vyrážka, která se může objevit na kůži, nebo vřídky v ústech (lichenoidní erupce způsobené léky).

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):

• alergická reakce, která může poškodit krevní cévy hlavně v kůži (např. fialové nebo hnědočervené skvrny, kopřivka nebo vřídky na kůži) (hypersenzitivní vaskulitida).

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):

• poraďte se se svým lékařem, pokud máte bolest ucha, výtok z ucha a/nebo infekci ucha. Mohlo by se jednat o známky poškození kosti v uchu.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Kefdensis uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C). Chraňte před mrazem.

Předplněnou injekční stříkačku uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Předplněnou injekční stříkačku můžete po vyjmutí z chladničky nechat před podáním přípravku ohřát na pokojovou teplotu (do 25 °C). Předejdete tím nepříjemným pocitům v místě vpichu. Jakmile byla předplněná injekční stříkačka ponechána při pokojové teplotě (do 25 °C), musíte ji použít během 30 dní.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Kefdensis obsahuje

• Léčivou látkou je denosumab. Jedna předplněná injekční stříkačka o objemu 1 ml obsahuje 60 mg denosumabu (60 mg/ml).

• Pomocnými látkami jsou histidin, monohydrát histidin-hydrochloridu, sacharóza, poloxamer 188 a voda pro injekci.

Jak přípravek Kefdensis vypadá a co obsahuje toto balení

Kefdensis je čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý injekční roztok, dodávaný v předplněné injekční stříkačce, připravené k použití.

Balení obsahuje jednu předplněnou injekční stříkačku s chráničem jehly.

Držitel rozhodnutí o registraci STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2–18 61118 Bad Vilbel Německo

Výrobce

Alvotech hf Sæmundargata 15-19 102 Reykjavik Island

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2–18 61118 Bad Vilbel Německo

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci: België/Belgique/Belgien Lietuva EG (Eurogenerics) NV UAB „STADA Baltics“ Tél/Tel: +32 24797878 Tel: +370 52603926 България Luxembourg/Luxemburg STADA Bulgaria EOOD EG (Eurogenerics) NV Teл.: +359 29624626 Tél/Tel: +32 24797878 Česká republika Magyarország STADA PHARMA CZ s.r.o. STADA Hungary Kft Tel: +420 257888111 Tel.: +36 18009747

Danmark STADA Nordic ApS Tlf: +45 44859999 Deutschland STADAPHARM GmbH Tel: +49 61016030 Eesti UAB „STADA Baltics“ Tel: +372 53072153 Ελλάδα Faran S.A. Tel: +30 2106254175 España Laboratorio STADA, S.L. Tel: +34 934738889 France EG LABO - Laboratoires EuroGenerics Tél: +33 146948686 Hrvatska STADA d.o.o. Tel: +385 13764111 Ireland Clonmel Healthcare Ltd. Tel: +353 526177777 Ísland STADA Arzneimittel AG Sími: +49 61016030 Italia EG SpA Tel: +39 028310371 Κύπρος STADA Arzneimittel AG Τηλ: +30 2106664667 Latvija UAB „STADA Baltics“ Tel: +371 28016404

Malta

Pharma.MT Ltd. Tel: + 356 21337008 Nederland Centrafarm B.V. Tel.: +31 765081000 Norge STADA Nordic ApS Tlf: +45 44859999 Österreich STADA Arzneimittel GmbH Tel: +43 136785850 Polska STADA Poland Sp. z o.o. Tel: +48 227377920 Portugal Stada, Lda. Tel: +351 211209870 România STADA M&D SRL Tel: +40 213160640 Slovenija Stada d.o.o. Tel: +386 15896710 Slovenská republika STADA PHARMA Slovakia, s.r.o. Tel: +421 252621933 Suomi/Finland STADA Nordic ApS, Suomen sivuliike Puh/Tel: +358 207416888 Sverige STADA Nordic ApS Tel: +45 44859999

Tato příbalová informace byla naposledy revidována

Další zdroje informací

Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese: http://www.ema.europa.eu/

„Podrobné informace o tomto léčivém přípravku, včetně instruktážního videa k použití předplněné injekční stříkačky, jsou dostupné po naskenování níže uvedeného QR kódu nebo QR kódu na krabičce pomocí chytrého telefonu. Tyto informace jsou rovněž dostupné na následující webové adrese: kefdensispatients.com

Bude připojen QR kód

Píst
Zámek pístu
Nikdy nedržte ani
netahejte za píst
Bezpečnostní
pružina se
Opěrka pro prsty aktivuje
Průhledný
bezpečnostní
chránič
Datum použitelnosti
na štítku
Válec injekční
stříkačky
Šedý kryt jehly Jehla se automaticky
Důležité: Šedý kryt stáhne do průhledného
jehly nechte nasazený, bezpečnostního
dokud nejste chrániče
připraven(a) podat
injekci

Důležité

Před použitím přípravku Kefdensis v předplněné injekční stříkačce s automatickým chráničem jehly si přečtěte tyto důležité informace:

• Je důležité, abyste se nepokoušel(a) podat si sám(sama) injekci, dokud Vás neproškolí lékař nebo zdravotnický pracovník.

• Kefdensis je podáván jako injekce do tkáně těsně pod kůží (podkožní injekce).

• Nesnímejte z předplněné injekční stříkačky šedý kryt jehly, dokud nejste připraven(a) na podání injekce.

• Nepoužívejte předplněnou injekční stříkačku, pokud Vám upadla na tvrdý povrch. Použijte novou předplněnou injekční stříkačku a informujte svého lékaře nebo zdravotnického pracovníka.

• Nepokoušejte se aktivovat předplněnou injekční stříkačku před podáním injekce.

• Nepokoušejte se z předplněné injekční stříkačky odstranit průhledný bezpečnostní chránič.

• V případě jakýchkoli otázek zavolejte svému lékaři nebo zdravotnickému pracovníkovi.

Krok 1: Příprava

• A Vyjměte z obalu vložku s předplněnou injekční stříkačkou a připravte si všechny pomůcky pro podání injekce: tampóny s alkoholem, vatový nebo gázový polštářek, náplast a nádobu na ostrý odpad (nejsou součástí balení).

Aby byla injekce příjemnější, ponechte předplněnou injekční stříkačku při pokojové teplotě po dobu asi 30 minut před injekcí. Pečlivě si umyjte ruce vodou a mýdlem.

• Novou předplněnou injekční stříkačku a ostatní pomůcky dejte na čistou, dobře osvětlenou plochu. Neohřívejte předplněnou injekční stříkačku pomocí zdrojů tepla, např. v horké vodě nebo v mikrovlnné tr oubě .

• Nenechávejte předplněnou injekční stříkačku na přímém slunečním světle. Netřepejte předplněnou injekční stříkačkou.

• • Uchovávejte předplněnou injekční stříkačku mimo dohled a dosah dětí.

• B Otevřete vložku odtržením fólie. Uchopte bezpečnostní chránič a předplněnou injekční stříkačku vyjměte z vložky. Zde uchopte

Zde uchopte

• Z důvodu bezpečnosti: Neuchopujte stříkačku za píst. Neuchopujte stříkačku za šedý kryt jehly.

C Zkontrolujte přípravek a předplněnou injekční stříkačku.

Lék
Šedý kryt jehly
Štítek a doba použitelnosti

• Nepoužívejte předplněnou injekční stříkačku, pokud:

• Je lék zakalen nebo obsahuje pevné částice. Musí to být čirý, bezbarvý až mírně nažloutlý roztok.

• Se některá část zdá být prasklá nebo rozbitá.

• Chybí šedý kryt jehly nebo není bezpečně nasazen.

• Uplynul poslední den měsíce uvedeného u doby použitelnosti na štítku.

• Ve všech těchto případech volejte svému lékaři nebo zdravotnickému pracovníkovi.

Horní část paže
Břicho
Horní strana stehna

• Vnější stranu horní části paže (pouze pokud Vám injekci podává někdo jiný).

Místo aplikace očistěte tamponem s alkoholem. Kůži nechte uschnout.

• Nedotýkejte se místa injekce před aplikací.

• Injekci nepodávejte do míst, kde je kůže citlivá, pohmožděná, červená nebo ztuhlá. Nepodávejte injekci do oblastí s jizvami nebo striemi.

|B
Opatrně odstraňte šedý kryt|jehly rovným tahem směrem od těla.| |---|---|

• C Vytvořte kožní řasu v místě pro podání injekce, aby vznikl pevný povrch.

Při aplikaci injekce je důležité držet kožní řasu.

||Krok 3:Podání injekce| |---|---| |A|Udržujte kožní řasu. VPÍCHNĚTE jehlu do kůže.| ||Nedotýkejtese oblasti s očištěnou kůží.| |B|ZATLAČTE pomalu a rovnoměrně na píst. Tlačte na píst, dokud nedosáhne dna stříkačky.|

C UVOLNĚTE palec. Pak VYTÁHNĚTE stříkačku z kůže.

Po uvolnění pístu bezpečnostní chránič předplněné injekční stříkačky bezpečně zakryje jehlu.

• Nenasazujte šedý kryt jehly zpět na použitou předplněnou injekční stříkačku.

Krok 4: Dokončení

A Předplněnou injekční stříkačku a další pomůcky vyhoďte do nádoby na ostrý odpad.

Léčivé přípravky musí být zlikvidovány v souladu s místními požadavky. Zeptejte se svého lékárníka, jak zlikvidovat léky, které už nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Injekční stříkačku a nádobu na ostrý odpad uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

• Předplněnou injekční stříkačku nepoužívejte znovu.

• Předplněné injekční stříkačky nerecyklujte, ani je nevyhazujte do domácího odpadu.

B Zkontrolujte místo vpichu.

Pokud se objeví krev, přiložte na místo vpichu vatový nebo gázový polštářek. Místo vpichu netřete . Pokud je třeba, přelepte místo vpichu náplastí.