Kefdensis

60MG INJ SOL ISP 1X1ML

na lékařský předpisaktuálně se nedodává

Účinné látky

Denosumab 60 mg

K čemu se přípravek používá

Co je přípravek Kefdensis a jak účinkuje

Přípravek Kefdensis obsahuje denosumab, bílkovinu (monoklonální protilátku), která zasahuje do účinku jiné bílkoviny s cílem léčit úbytek kostní hmoty a osteoporózu. Léčba přípravkem Kefdensis zpevňuje kosti a zabraňuje jejich snadné lomivosti.

Kost je živá a stále se obnovující tkáň. Estrogen (pohlavní hormon) napomáhá udržovat kosti zdravé. Po menopauze (u žen v přechodu po ukončení pravidelného menstruačního krvácení) hladiny estrogenu klesají, což může vést k zeslabení a zvýšené křehkosti kostí. Může tak vzniknout onemocnění zvané osteoporóza. Osteoporóza se může vyskytnout také u mužů z mnoha důvodů včetně stárnutí a/nebo nízké hladiny mužského hormonu testosteronu. Může se také vyskytnout u pacientů užívajících glukokortikoidy. Mnoho pacientů s osteoporózou nemá žádné příznaky, přesto jsou však ohroženy zlomeninami, zejména zlomeninami obratlů, zlomeninami v oblasti kyčelního kloubu a zlomeninami dolní části předloktí.

Operační zákroky nebo podávání léků, které zastavují tvorbu estrogenu nebo testosteronu a jsou určeny k léčbě pacientů s rakovinou prostaty nebo prsu, způsobují také úbytek kostní hmoty. Kosti slábnou a snadněji se lámou.

K čemu se přípravek Kefdensis používá

Přípravek Kefdensis se používá k léčbě:

  • osteoporózy u žen po menopauze a u mužů se zvýšeným rizikem zlomenin, pro snížení rizika zlomenin obratlů, zlomenin v oblasti kyčelního kloubu a zlomenin jiných kostí než obratlů.

  • úbytku kostní hmoty, který nastává při snížení hladiny hormonu (testosteronu) v důsledku operace nebo podávání léků pacientům s rakovinou prostaty.

  • úbytku kostní hmoty v důsledku dlouhodobé léčby glukokortikoidy u pacientů, kteří mají zvýšené riziko zlomenin.

Základní údaje

Léková forma
Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Cesta podání
Subkutánní podání
Síla
60MG
Velikost balení
1X1ML (Předplněná injekční stříkačka)
Indikační skupina
Varia
ATC klasifikace
Muskuloskeletární systém Léčiva k terapii nemocí kostí Léčiva ovlivňující stavbu a mineralizaci kosti Jiná léčiva ovlivňující stavbu a mineralizaci kosti Denosumab (M05BX04)
Registrace
centralizovaná (celá EU) · registrovaný
Registrační číslo
EU/1/25/1980/001

Pomocné látky

Úplný seznam pomocných látek přípravku — důležité při alergiích a intolerancích.

Histidin Monohydrát histidin-hydrochloridu Sacharosa Poloxamer 188

Léky se stejnou účinnou látkou

Pro odborníky

Souhrn údajů o přípravku (SPC) – odborný text (PDF, EMA)

Foto balení zatím nemáme

Balení · 1X1ML · předplněná injekční stříkačka

Příbalový leták →

dávkování · kontraindikace · nežádoucí účinky

Kód SÚKL
0290107
Výdej
na lékařský předpis
Dostupnost
nedodává se