Luxturna

5X10^12VG/ML INJ CSL LQF 1X0,5ML+2X1,7ML

na lékařský předpisdostupný v lékárnách

K čemu se přípravek používá

Luxturna je přípravek genové terapie, který obsahuje léčivou látku voretigen neparvovek.

Přípravek Luxturna se používá k léčbě dětí, dospívajících a dospělých se ztrátou zraku s dědičnou retinální dystrofií, která je způsobena mutací genu RPE65. Tyto mutace brání produkci bílkoviny potřebné k vidění a vedou ke ztrátě zraku až slepotě.

Léčivá látka přípravku Luxturna voretigen neparvovek je modifikovaný virus, který obsahuje funkční kopii genu RPE65. Po podání injekce je gen dopraven do buněk sítnice, vnitřní vrstvy oka, která obsahuje nervové buňky detekující světlo. To umožní sítnici produkovat bílkoviny potřebné k vidění. Virus, který je používán k dodání genu, nezpůsobuje onemocnění u lidí.

Přípravek Luxturna Vám bude podán, pouze pokud genetické testy prokáží, že Vaše onemocnění je způsobeno mutací genu RPE65.

Základní údaje

Léková forma
Koncentrát a rozpouštědlo pro injekční roztok
Cesta podání
Subretinální podání
Síla
5X10^12VG/ML
Velikost balení
1X0,5ML+2X1,7ML (Injekční lahvička)
Indikační skupina
Ophthalmologica
ATC klasifikace
Smyslové orgány Oftalmologika Jiná oftalmologika Jiná oftalmologika Voretigen neparvovek (S01XA27)
Registrace
centralizovaná (EU, vzácná onemocnění) · registrovaný
Registrační číslo
EU/1/18/1331/001

Pomocné látky

Úplný seznam pomocných látek přípravku — důležité při alergiích a intolerancích.

Chlorid sodný Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Poloxamer 188

Pro odborníky

Souhrn údajů o přípravku (SPC) – odborný text (PDF, EMA)

Foto balení zatím nemáme

Balení · 1X0,5ML+2X1,7ML · injekční lahvička

Příbalový leták →

dávkování · kontraindikace · nežádoucí účinky

Kód SÚKL
0238288
Výdej
na lékařský předpis
Dostupnost
dostupný v lékárnách