Mcombriax

INJ DIS ISP 10X0,32ML

na lékařský předpisaktuálně se nedodává

K čemu se přípravek používá

mCOMBRIAX je vakcína, která pomáhá chránit dospělé ve věku 50 let a starší před chřipkou a onemocněním covid-19 způsobeným virem SARS-CoV-2.

Léčivými látkami vakcíny mCOMBRIAX jsou molekuly zvané mediátorová ribonukleová kyselina (mRNA). Tato mRNA obsahuje návod, jak tvořit části spike bílkoviny (bílkovina na povrchu viru SARS-CoV-2, kterou virus potřebuje, aby mohl pronikat do tělesných buněk) a glykoproteinů (bílkoviny na povrchu virů chřipky typu A a typu B, které jim pomáhají vniknout do buněk a šířit se v těle).

Když je vakcína mCOMBRIAX osobě podána, některé její buňky si návod v mRNA „přečtou“ a začnou po omezenou dobu tvořit části spike bílkoviny a glykoproteinů. Imunitní systém člověka (přirozený ochranný systém těla) pak tyto bílkoviny rozpozná jako cizí a začne proti virům budovat vlastní ochranu (protilátky). Jestliže se taková osoba později dostane to styku s virem SARS-CoV-2 nebo viry chřipky, její imunitní systém je rozezná a bude připraven tělo před nimi chránit.

Žádná ze složek této vakcíny nemůže způsobit chřipku ani onemocnění covid-19.

Vakcína cílí na tři kmeny viru chřipky a jednu variantu viru SARS-CoV-2:

A/Wisconsin/67/2022 (A/H1N1)pdm09 .................…………………..............8,3 mikrogramu RNA A/Darwin/6/2021 (A/H3N2) ..................................………………...................8,3 mikrogramu RNA B/Austria/1359417/2021 (linie B/Victoria) ......................................................8,3 mikrogramu RNA SARS-CoV-2 omikron XBB.1.5 .......................................................................6,7 mikrogramu RNA

Tato vakcína odpovídá doporučením Světové zdravotnické organizace (WHO) (pro severní polokouli) a doporučením EU pro sezónu 2023/2024.

Základní údaje

Léková forma
Injekční disperze v předplněné injekční stříkačce
Cesta podání
Intramuskulární podání
Velikost balení
10X0,32ML (Předplněná injekční stříkačka)
Indikační skupina
Immunopraeparata
ATC klasifikace
Antiinfektiva pro systémovou aplikaci Vakcíny Virové vakcíny (J07B)
Registrace
centralizovaná (celá EU) · registrovaný
Registrační číslo
EU/1/26/2028/002

Balení a varianty (2)

1X0,32ML10X0,32ML

Pomocné látky

Úplný seznam pomocných látek přípravku — důležité při alergiích a intolerancích.

Sm-102 Cholesterol Kolfosceryl-stearát Methoxymakrogol 2000 dimyristoylglycerol Trometamol Trometamol-hydrochlorid Sacharosa

Pro odborníky

Souhrn údajů o přípravku (SPC) – odborný text (PDF, EMA)

Foto balení zatím nemáme

Balení · 10X0,32ML · předplněná injekční stříkačka

Příbalový leták →

dávkování · kontraindikace · nežádoucí účinky

Kód SÚKL
0290518
Výdej
na lékařský předpis
Dostupnost
nedodává se