Mynzepli

40MG/ML INJ SOL VIA 1X0,1ML+1FILTRJ

na lékařský předpisaktuálně se nedodává

K čemu se přípravek používá

Přípravek MYNZEPLI je roztok, který se podává v injekci do oka pro léčbu onemocnění oka u dospělých označených jako

  • neovaskulární (vlhká) forma věkem podmíněné makulární degenerace (vlhká forma VPMD),

  • porucha zraku způsobená makulárním edémem v důsledku uzávěru (okluze) sítnicové žíly (okluze větve sítnicové žíly (BRVO) nebo centrální sítnicové žíly (CRVO)),

  • porucha zraku v důsledku diabetického makulárního edému (DME),

  • porucha zraku v důsledku myopické chorioideální neovaskularizace (myopická CNV).

Aflibercept, léčivá látka přípravku MYNZEPLI, blokuje aktivitu skupiny faktorů, známých jako vaskulární endoteliální růstový faktor A (VEGF-A) a placentární růstový faktor (PlGF).

Pokud jsou u pacientů s vlhkou formou VPMD a myopickou CNV v nadbytku, podílí se na abnormální tvorbě nových krevních cév v oku. Tyto nové krevní cévy mohou způsobit průsak složek krve do oka a eventuální poškození tkání v oku, které jsou důležité pro zrak.

U pacientů s CRVO dochází k blokádě hlavní cévy, která odvádí krev ze sítnice. Jako odpověď dochází ke zvýšení hladin VEGF, což způsobuje průsak tekutiny do sítnice, a tím zapříčiňuje otok žluté skvrny (makuly, tj. části sítnice zodpovědné za ostré vidění), což se označuje jako makulární otok (edém). Když je žlutá skvrna oteklá, centrální vidění se stává rozmazané.

U pacientů s BRVO je jedna nebo více větví hlavní krevní cévy, která odvádí krev ze sítnice, blokovaná. Hladiny VEGF jsou následkem toho zvýšené, což způsobuje prosakování tekutiny do sítnice, a tím zapříčiňuje makulární edém.

Diabetický makulární edém je otok sítnice, který se vyskytuje u pacientů s cukrovkou v důsledku prosakování tekutiny z cév v oblasti žluté skvrny (makuly). Makula je část sítnice, která je zodpovědná za ostré vidění. Když se vytvoří otok v oblasti makuly, dojde k rozmazání centrálního vidění.

Bylo prokázáno, že aflibercept zastavuje v oku růst nových abnormálních cév, které často krvácejí a uniká z nich tekutina. Přípravek MYNZEPLI pomáhá stabilizovat a v mnoha případech zlepšit ztrátu zraku související s vlhkou formou VPMD, CRVO, BRVO, DME a myopickou CNV.

Základní údaje

Léková forma
Injekční roztok v injekční lahvičce
Cesta podání
Intravitreální podání
Síla
40MG/ML
Velikost balení
1X0,1ML+1FILTRJ (Injekční lahvička)
Indikační skupina
Ophthalmologica
ATC klasifikace
Smyslové orgány Oftalmologika Látky k terapii očních vaskulárních poruch Antineovaskularizační látky Aflibercept (S01LA05)
Registrace
centralizovaná (celá EU) · registrovaný
Registrační číslo
EU/1/25/1964/001

Balení a varianty (2)

1X0,09ML · injekční roztok v předplněné injekční stříkačce1X0,1ML+1FILTRJ · injekční roztok v injekční lahvičce

Pomocné látky

Úplný seznam pomocných látek přípravku — důležité při alergiích a intolerancích.

Histidin Monohydrát histidin-hydrochloridu Dihydrát trehalosy Poloxamer 188

Léky se stejnou účinnou látkou

Pro odborníky

Souhrn údajů o přípravku (SPC) – odborný text (PDF, EMA)

Foto balení zatím nemáme

Balení · 1X0,1ML+1FILTRJ · injekční lahvička

Příbalový leták →

dávkování · kontraindikace · nežádoucí účinky

Kód SÚKL
0286385
Výdej
na lékařský předpis
Dostupnost
nedodává se