Ocrevus

920MG INJ SOL 1X23ML

na lékařský předpisdostupný v lékárnách

Účinné látky

Okrelizumab 920 mg

Používá se při

Roztroušená skleróza

K čemu se přípravek používá

Co je přípravek Ocrevus

Přípravek Ocrevus obsahuje léčivou látku „okrelizumab“. Ta patří do skupiny bílkovin zvaných „monoklonální protilátky“. Protilátky účinkují tak, že se navážou na specifické cíle v těle.

K čemu se přípravek Ocrevus používá

Přípravek Ocrevus se používá k léčbě dospělých:

  • s relabujícími formami (příznaky onemocnění se vrací po přechodném období klidu) roztroušené sklerózy (RRS)

  • s časnou primárně progresivní formou (postupné stálé zhoršování stavu) roztroušené sklerózy (PPRS).

Co je to roztroušená skleróza

Roztroušená skleróza (RS) postihuje centrální nervový systém, zejména nervy v mozku a míše. Při RS imunitní systém (obranný systém organismu) nefunguje správně a útočí na ochrannou vrstvu obklopující nervové buňky (která se nazývá „myelinová pochva“) a způsobuje zánět. Rozklad myelinové pochvy znemožňuje správné fungování nervového systému.

Příznaky RS závisí na tom, která část centrálního nervového systému je postižena, a mohou zahrnovat potíže s chůzí a rovnováhou, slabost, necitlivost, dvojité a rozmazané vidění, špatnou koordinaci a potíže s močením.

  • U relabujících forem RS se příznaky opakovaně záchvatovitě vracejí (tzv. „relapsy“). Příznaky se mohou objevit náhle v průběhu několika hodin nebo se rozvíjejí pomalu v průběhu několika dnů. Mezi relapsy příznaky vymizí nebo se zlepší, ale poškození se může zhoršovat a vést k trvalé invaliditě.

  • U primárně progresivní RS se příznaky od začátku onemocnění obecně trvale zhoršují.

Jak přípravek Ocrevus účinkuje?

Přípravek Ocrevus se napojuje na povrch konkrétních bílých krvinek nazvaných B-buňky, které jsou součástí imunitního systému a hrají určitou úlohu u RS. Přípravek Ocrevus je zacílený na tyto konkrétní B-buňky a odstraňuje je. Tím snižuje zánětlivou reakci a útoky imunitního systému na myelinové pochvy, snižuje pravděpodobnost relapsu a zpomaluje průběh onemocnění.

  • U relabujících forem RS (RRS) pomáhá přípravek Ocrevus významně snížit počet relapsů a významně zpomaluje postup onemocnění. Přípravek Ocrevus také významně zvyšuje pravděpodobnost, že u pacienta nebude prokázaná žádná aktivita onemocnění (poškození mozku, relaps a zhoršení invalidity).

  • U primárně progresivní RS (PPRS) pomáhá přípravek Ocrevus zpomalit progresi onemocnění a snížit zhoršení rychlosti chůze.

Základní údaje

Léková forma
Injekční roztok
Cesta podání
Subkutánní podání
Síla
920MG
Velikost balení
1X23ML (Injekční lahvička)
Indikační skupina
Immunopraeparata
ATC klasifikace
Cytostatika a imunomodulační léčiva Imunosupresiva Imunosupresiva Monoklonální protilátky Okrelizumab (L04AG08)
Registrace
centralizovaná (celá EU) · registrovaný
Registrační číslo
EU/1/17/1231/003

Balení a varianty (3)

1X10ML · 300MG · koncentrát pro infuzní roztok1X23ML · 920MG · injekční roztok2X10ML · 300MG · koncentrát pro infuzní roztok

Pomocné látky

Úplný seznam pomocných látek přípravku — důležité při alergiích a intolerancích.

Vorhyaluronidasa alfa Trihydrát natrium-acetátu Ledová kyselina octová Dihydrát trehalosy Polysorbát 20 Racemický methionin

Pro odborníky

Souhrn údajů o přípravku (SPC) – odborný text (PDF, EMA)

Foto balení zatím nemáme

Balení · 1X23ML · injekční lahvička

Příbalový leták →

dávkování · kontraindikace · nežádoucí účinky

Kód SÚKL
0272434
Výdej
na lékařský předpis
Dostupnost
dostupný v lékárnách
Úhrada z pojištění
ano