Opsumit

10MG TBL FLM 15

na lékařský předpisaktuálně se nedodává

Účinné látky

Macitentan 10 mg

Používá se při

Plicní hypertenze

K čemu se přípravek používá

Tablety přípravku Opsumit obsahují léčivou látku macitentan, který patří do skupiny léčiv nazývaných „antagonisté endotelinového receptoru“.

Přípravek Opsumit se používá k dlouhodobé léčbě plicní arteriální hypertenze (PAH):

  • u dospělých s funkční třídou WHO II až III

  • u dětí mladších 18 let a s tělesnou hmotností nejméně 40 kg s funkční třídou WHO II až III.

Může se užívat samotný nebo s dalšími léky k léčbě PAH. PAH je vysoký krevní tlak v cévách, které vedou krev ze srdce do plic (plicních tepen). U lidí s PAH jsou tyto tepny zúžené, takže srdce musí vykonávat větší práci, když jimi pumpuje krev. To vede k pocitu únavy, točení hlavy a dušnosti.

Přípravek Opsumit rozšiřuje plicní tepny, což srdci usnadňuje jimi pumpovat krev. Tím snižuje krevní tlak, což přináší úlevu od příznaků a zlepšuje průběh nemoci.

Základní údaje

Léková forma
Potahovaná tableta
Cesta podání
Perorální podání
Síla
10MG
Velikost balení
15 (Blistr)
Indikační skupina
Hypotensiva
ATC klasifikace
Kardiovaskulární systém Antihypertenziva Jiná antihypertenziva Antihypertenziva k léčbě plicní arteriální hypertenze Macitentan (C02KX04)
Registrace
centralizovaná (celá EU) · registrovaný
Registrační číslo
EU/1/13/893/001

Balení a varianty (3)

15 · 10MG · potahovaná tableta30 · 10MG · potahovaná tableta30X1 · 2,5MG · dispergovatelná tableta

Pomocné látky

Úplný seznam pomocných látek přípravku — důležité při alergiích a intolerancích.

Monohydrát laktosy Mikrokrystalická celulosa Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ a) Povidon Magnesium-stearát Polysorbát 80 Polyvinylalkohol Oxid titaničitý Mastek Sójový lecithin Xanthanová klovatina

Opatrnost při kombinaci s jinými léky

Příbalový leták zmiňuje možné interakce s přípravky, které obsahují tyto účinné látky. Před současným užíváním se poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Ciprofloxacin Cyklosporin Erythromycin Fenytoin Flukonazol Itrakonazol Karbamazepin Ketokonazol Klarithromycin Rifampicin Ritonavir Vorikonazol

Léky se stejnou účinnou látkou

Pro odborníky

Souhrn údajů o přípravku (SPC) – odborný text (PDF, EMA)

Foto balení zatím nemáme

Balení · 15 · blistr

Příbalový leták →

dávkování · kontraindikace · nežádoucí účinky

Kód SÚKL
0194755
Výdej
na lékařský předpis
Dostupnost
nedodává se