Orserdu

345MG TBL FLM 28

na lékařský předpisaktuálně se nedodává

K čemu se přípravek používá

Co je přípravek ORSERDU

Přípravek ORSERDU obsahuje léčivou látku elacestrant, která patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných selektivní degradátory estrogenových receptorů.

K čemu se přípravek ORSERDU používá

Tento léčivý přípravek se používá k léčbě žen po menopauze a dospělých mužů s určitým typem nádoru prsu, který je pokročilý nebo se rozšířil do jiných částí těla (metastázy). Lze jej použít k léčbě nádoru prsu, který je pozitivní na estrogenové receptory (ER), což znamená, že nádorové buňky mají na svém povrchu receptory pro hormon estrogen, a který je negativní na receptor pro lidský epidermální růstový faktor 2 (HER2), což znamená, že nádorové buňky nemají na svém povrchu žádný receptor nebo mají jen malé množství tohoto receptoru. Přípravek ORSERDU se používá v monoterapii (samostatně) u pacientů, jejichž nádor nereagoval na alespoň jednu linii hormonální léčby zahrnující inhibitor CDK 4/6 nebo nádor po hormonální léčbě dále postoupil, a kteří mají určité změny (mutace) v genu zvaném ESR1 .

Lékař Vám odebere vzorek krve, který bude testován na přítomnost těchto mutací ESR1 . Pro zahájení léčby přípravkem ORSERDU je vyžadován pozitivní výsledek testu.

Jak funguje přípravek ORSERDU

Estrogenové receptory jsou skupinou bílkovin, které se nacházejí uvnitř buněk. Aktivují se, když se na ně naváže hormon estrogen. Vazbou na tyto receptory může estrogen v některých případech stimulovat růst a množení nádorových buněk. Přípravek ORSERDU obsahuje léčivou látku elacestrant, která se

váže na estrogenové receptory v nádorových buňkách a zastavuje jejich činnost. Blokováním a ničením estrogenových receptorů může přípravek ORSERDU omezit růst a šíření nádoru prsu a pomáhat ničit nádorové buňky.

Máte-li jakékoli otázky k tomu, jak přípravek ORSERDU účinkuje nebo proč Vám byl předepsán, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.

Základní údaje

Léková forma
Potahovaná tableta
Cesta podání
Perorální podání
Síla
345MG
Velikost balení
28 (Blistr)
Indikační skupina
Cytostatica
ATC klasifikace
Cytostatika a imunomodulační léčiva Hormonální léčiva používaná v onkologii Antagonisté hormonů a příbuzné látky Antiestrogeny Elacestrant (L02BA04)
Registrace
centralizovaná (celá EU) · registrovaný
Registrační číslo
EU/1/23/1757/002

Balení a varianty (2)

28 · 86MG28 · 345MG

Pomocné látky

Úplný seznam pomocných látek přípravku — důležité při alergiích a intolerancích.

Mikrokrystalická celulosa Silicifikovaná mikrokrystalická celulosa Krospovidon Magnesium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitý Potahová soustava opadry ii 85f105080 modrá

Opatrnost při kombinaci s jinými léky

Příbalový leták zmiňuje možné interakce s přípravky, které obsahují tyto účinné látky. Před současným užíváním se poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Aprepitant Cenobamát Ciprofloxacin Cyklosporin Digoxin Efavirenz Erythromycin Etravirin Fenobarbital Fenytoin Flukonazol Itrakonazol Karbamazepin Ketokonazol Klarithromycin Krizotinib Lopinavir Lorlatinib Posakonazol Primidon Rifampicin Ritonavir Sotorasib Tofisopam Vorikonazol

Pro odborníky

Souhrn údajů o přípravku (SPC) – odborný text (PDF, EMA)

Foto balení zatím nemáme

Balení · 28 · blistr

Příbalový leták →

dávkování · kontraindikace · nežádoucí účinky

Kód SÚKL
0271942
Výdej
na lékařský předpis
Dostupnost
nedodává se