Piasky

340MG INJ/INF SOL 1X2ML

na lékařský předpisaktuálně se nedodává

Účinné látky

Krovalimab 340 mg

K čemu se přípravek používá

Co je přípravek Piasky

Přípravek Piasky obsahuje léčivou látku krovalimab. Patří do skupiny léků s názvem „monoklonální protilátky“, což jsou bílkoviny, které jsou připraveny tak, aby se vázaly na konkrétní cíl v organismu. Přípravek Piasky se také nazývá inhibitor složky 5 komplementu (C5).

K čemu se přípravek Piasky používá

Přípravek Piasky se používá k léčbě onemocnění nazývaného paroxysmální noční hemoglobinurie (PNH). Používá se u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších s tělesnou hmotností 40 kg a více, včetně pacientů s hemolýzou (rozpadem červených krvinek) a klinickými příznaky naznačujícími vysokou aktivitu onemocnění a pacientů, jejichž onemocnění je stabilní po léčbě inhibitorem C5 nejméně posledních 6 měsíců.

PNH může způsobit, že imunitní systém napadne červené krvinky v organismu a způsobí hemolýzu, která může vyvolat:

  • příznaky anémie (chudokrevnosti, nízké hladiny červených krvinek), jako je pocit únavy nebo nedostatek energie a tmavá moč

  • bolest břicha

  • poruchu polykání

  • poruchu dosažení nebo udržení erekce (erektilní dysfunkce)

  • poruchu funkce ledvin

  • tvorbu krevních sraženin s příznaky, jako je postupující otok jedné dolní končetiny nebo dušnost při činnostech, které nejsou namáhavé.

Pacienti s PNH mohou vyžadovat pravidelné krevní transfuze.

Jak přípravek Piasky působí

Léčivá látka v přípravku Piasky, krovalimab, se váže na bílkovinu komplement 5 (C5), která je součástí obranného (imunitního) systému organismu s názvem „komplementový systém“. Tím blokuje aktivaci C5, a brání tak imunitnímu systému v napadení a poškození červených krvinek, a tím i jejich následnému rozpadu. Tak přispívá k omezení příznaků PNH a počtu potřebných krevních transfuzí.

Základní údaje

Léková forma
Injekční/infuzní roztok
Cesta podání
Subkutánní/intravenózní podání
Síla
340MG
Velikost balení
1X2ML (Injekční lahvička)
Indikační skupina
Immunopraeparata
ATC klasifikace
Cytostatika a imunomodulační léčiva Imunosupresiva Imunosupresiva Inhibitory komplementu Krovalimab (L04AJ07)
Registrace
centralizovaná (celá EU) · registrovaný
Registrační číslo
EU/1/24/1848/001

Pomocné látky

Úplný seznam pomocných látek přípravku — důležité při alergiích a intolerancích.

Histidin Kyselina asparagová Arginin-hydrochlorid Poloxamer 188

Pro odborníky

Souhrn údajů o přípravku (SPC) – odborný text (PDF, EMA)

Foto balení zatím nemáme

Balení · 1X2ML · injekční lahvička

Příbalový leták →

dávkování · kontraindikace · nežádoucí účinky

Kód SÚKL
0272678
Výdej
na lékařský předpis
Dostupnost
nedodává se