Pomalidomid Viatris

1MG CPS DUR 14X1

na lékařský předpisaktuálně se nedodává

K čemu se přípravek používá

Co je přípravek Pomalidomid Viatris

Přípravek Pomalidomid Viatris obsahuje léčivou látku pomalidomid. Tento léčivý přípravek je příbuzný s thalidomidem a patří ke skupině léků, které ovlivňují imunitní systém (přirozená obrana těla).

K čemu se přípravek Pomalidomid Viatris používá

Přípravek Pomalidomid Viatris se používá k léčbě dospělých pacientů s typem zhoubného nádorového onemocnění, které se nazývá „mnohočetný myelom“.

Přípravek Pomalidomid Viatris se používá buď:

  • s dvěma dalšími léky – zvanými bortezomib (typ chemoterapeutika) a dexamethason (protizánětlivý lék) u lidí, kteří již podstoupili nejméně jednu další léčbu zahrnující lenalidomid.

nebo

  • s jedním dalším lékem – zvaným dexamethason u lidí, u nichž došlo ke zhoršení myelomu navzdory tomu, že již podstoupili alespoň dvě další léčby zahrnující lenalidomid a bortezomib.

Co je mnohočetný myelom

Mnohočetný myelom je typ zhoubného nádorového onemocnění, které postihuje určitý typ bílé krvinky (zvaný plazmocyt). Tyto buňky nekontrolovaně rostou a hromadí se v kostní dřeni. To způsobuje poškození kostí a ledvin.

Obecně se mnohočetný myelom nedá vyléčit. Nicméně léčba může známky a příznaky onemocnění zmírnit nebo může na určitou dobu způsobit jejich vymizení. Když k tomu dojde, hovoříme o „odpovědi na léčbu“.

Jak přípravek Pomalidomid Viatris působí

Přípravek Pomalidomid Viatris působí několika různými způsoby:

  • zastavuje vývoj buněk myelomu,

  • stimuluje imunitní systém k útoku na nádorové buňky,

  • zastavuje tvorbu krevních cév zásobujících nádorové buňky.

Přínos použití přípravku Pomalidomid Viatris s bortezomibem a dexamethasonem

Pokud se pomalidomid používá s bortezomibem a dexamethasonem u lidí, kteří podstoupili nejméně jednu další léčbu, může zastavit zhoršování mnohočetného myelomu:

  • Pomalidomid při použití s bortezomibem a dexamethasonem v průměru pozastavil znovuobjevení mnohočetného myelomu až o 11 měsíců – ve srovnání se 7 měsíci u pacientů, kteří používali pouze bortezomib a dexamethason.

Přínos použití přípravku Pomalidomid Viatris s dexamethasonem

Pokud se pomalidomid používá s dexamethasonem u lidí, kteří podstoupili nejméně dvě další léčby, může zastavit zhoršování mnohočetného myelomu:

  • Přípravek pomalidomid při použití s dexamethasonem v průměru pozastavil znovuobjevení mnohočetného myelomu až o 4 měsíce ve srovnání s 2 měsíci u pacientů, kteří používali pouze dexamethason.

Základní údaje

Léková forma
Tvrdá tobolka
Cesta podání
Perorální podání
Síla
1MG
Velikost balení
14X1 (Jednodávkový blistr)
Indikační skupina
Cytostatica
ATC klasifikace
Cytostatika a imunomodulační léčiva Imunosupresiva Imunosupresiva Jiná imunosupresiva Pomalidomid (L04AX06)
Registrace
centralizovaná (celá EU) · registrovaný
Registrační číslo
EU/1/23/1785/002

Balení a varianty (16)

14 · 1MG14 · 2MG14 · 3MG14 · 4MG14X1 · 1MG14X1 · 2MG14X1 · 3MG14X1 · 4MG21 · 1MG21 · 2MG21 · 3MG21 · 4MG21X1 · 1MG21X1 · 2MG21X1 · 3MG21X1 · 4MG

Pomocné látky

Úplný seznam pomocných látek přípravku — důležité při alergiích a intolerancích.

Předbobtnalý škrob Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát Mannitol Sodná sůl kroskarmelosy Želatina Oxid titaničitý Červený oxid železitý Žlutý oxid železitý Indigokarmín Šelak Černý oxid železitý Propylenglykol Koncentrovaný roztok amoniaku

Opatrnost při kombinaci s jinými léky

Příbalový leták zmiňuje možné interakce s přípravky, které obsahují tyto účinné látky. Před současným užíváním se poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Ciprofloxacin Ketokonazol

Léky se stejnou účinnou látkou

Pro odborníky

Souhrn údajů o přípravku (SPC) – odborný text (PDF, EMA)

Foto balení zatím nemáme

Balení · 14X1 · jednodávkový blistr

Příbalový leták →

dávkování · kontraindikace · nežádoucí účinky

Kód SÚKL
0272194
Výdej
na lékařský předpis
Dostupnost
nedodává se