Pylclari

1500MBQ/ML INJ SOL 0,5-10ML

na lékařský předpisdostupný v lékárnách

K čemu se přípravek používá

Tento léčivý přípravek je radiofarmakum určené výhradně pro diagnostické použití.

Pylclari obsahuje léčivou látku piflufolastat-(18 F), která obsahuje radioaktivní fluor (18 F). Podává se proto, aby lékaři mohli provést speciální typ vyšetření nazvané vyšetření pozitronovou emisní tomografií (PET) k detekci specifických typů rakovinných buněk s proteinem nazývaným prostatický specifický membránový antigen (PSMA). Tento léčivý přípravek se používá u pacientů:

  • s rakovinou prostaty, kteří jsou vystaveni vysokému riziku rozšíření onemocnění do jiných částí těla a kteří jsou vhodní pro léčbu, která může rakovinu vyléčit

  • kteří podstoupili předchozí léčbu rakoviny prostaty a u kterých je podezření, že se rakovina vrátila na základě výsledků jiných testů (např. pomocí prostatického specifického antigenu, PSA).

Vyšetření PET s Pylclari může pomoci lékaři zjistit místa onemocnění. Výsledky testu byste měli prodiskutovat s lékařem, který o vyšetření požádal.

Použití Pylclari zahrnuje expozici malému množství radioaktivity. Váš lékař a lékař nukleární medicíny usoudili, že přínos tohoto postupu za použití tohoto radiofarmaka převažuje nad rizikem expozice ozáření.

Základní údaje

Léková forma
Injekční roztok
Cesta podání
Intravenózní podání
Síla
1500MBQ/ML
Velikost balení
0,5-10ML (Injekční lahvička)
Indikační skupina
Radiopharmaca
ATC klasifikace
Různé přípravky Diagnostická radiofarmaka Detekce nádorů Detekce nádorů, jiná diagnostická radiofarmaka Piflufolastat-(18f) (V09IX16)
Registrace
centralizovaná (celá EU) · registrovaný
Registrační číslo
EU/1/23/1746/002

Balení a varianty (2)

0,5-10ML · 1000MBQ/ML0,5-10ML · 1500MBQ/ML

Pomocné látky

Úplný seznam pomocných látek přípravku — důležité při alergiích a intolerancích.

Bezvodý ethanol Izotonický roztok chloridu sodného Natrium-askorbát

Pro odborníky

Souhrn údajů o přípravku (SPC) – odborný text (PDF, EMA)

Foto balení zatím nemáme

Balení · 0,5-10ML · injekční lahvička

Příbalový leták →

dávkování · kontraindikace · nežádoucí účinky

Kód SÚKL
0268421
Výdej
na lékařský předpis
Dostupnost
dostupný v lékárnách
Úhrada z pojištění
ne