Rozlytrek

200MG CPS DUR 90

na lékařský předpisdostupný v lékárnách

Účinné látky

Entrektinib 200 mg

K čemu se přípravek používá

Co je přípravek Rozlytrek

Rozlytrek je protinádorový lék obsahující léčivou látku entrektinib.

K čemu se přípravek Rozlytrek používá

Rozlytrek se používá k léčbě:

  • dospělých, dospívajících a dětí starších než 1 měsíc se solidními (pevnými) nádory v různých částech těla, které jsou způsobeny změnou v genu takzvaného „neurotrofního tyrozinkinázového receptoru“ (anglická zkratka je NTRK ), nebo

  • dospělých s plicním nádorem nazývaným „nemalobuněčný karcinom plic“ (anglická zkratka je NSCLC), který je způsoben změnou v genu nazývaném „ ROS1 “.

Tento léčivý přípravek se používá k léčbě solidních nádorů, jestliže:

  • máte v nádorových buňkách testem prokázanou změnu v genech nazývaných „ NTRK “ (viz níže „Jak přípravek Rozlytrek působí“) a

  • nádor se rozšířil uvnitř postiženého orgánu nebo do jiných orgánů v těle nebo operace k odstranění nádoru by pravděpodobně vedla k závažným komplikacím a

  • neužíval(a) jste léčivé přípravky nazývané „inhibitory NTRK

  • jiné způsoby léčby byly neúčinné nebo pro Vás nejsou vhodné.

Tento léčivý přípravek se používá, jestliže máte plicní nádor (NSCLC), který:

  • je „ ROS1 -pozitivní“, tzn. nádorové buňky mají změnu v genu nazývaném „ ROS1 “ (viz níže „Jak přípravek Rozlytrek působí“) a

  • je pokročilý – např. rozšířil se do jiných částí těla (metastazoval) a

  • nebyl(a) jste doposud léčen(a) léčivými přípravky nazývanými „inhibitory ROS1 “.

Jak přípravek Rozlytrek působí

Přípravek Rozlytrek působí tak, že blokuje účinek vadných enzymů. Tyto vadné enzymy jsou způsobeny změnou v genech NTRK nebo ROS1 , které se podílejí na tvorbě těchto enzymů. Vadné enzymy vyvolávají růst nádorových buněk.

Přípravek Rozlytrek tak může zpomalit nebo zastavit růst nádoru. Může také přispět ke zmenšení nádoru.

Základní údaje

Léková forma
Tvrdá tobolka
Cesta podání
Perorální/gastroenterální podání
Síla
200MG
Velikost balení
90 (Obal na tablety)
Indikační skupina
Cytostatica
ATC klasifikace
Cytostatika a imunomodulační léčiva Cytostatika Inhibitory proteinkináz Jiné inhibitory proteinkináz Entrektinib (L01EX14)
Registrace
centralizovaná (celá EU) · registrovaný
Registrační číslo
EU/1/20/1460/002

Balení a varianty (3)

30 · 100MG · tvrdá tobolka42 · 50MG · potahované granule v sáčku90 · 200MG · tvrdá tobolka

Pomocné látky

Úplný seznam pomocných látek přípravku — důležité při alergiích a intolerancích.

Kyselina vinná Laktosa Hypromelosa Krospovidon Mikrokrystalická celulosa Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát Oxid titaničitý Oranžová žluť sy Šelak Propylenglykol Hlinitý lak indigokarmínu

Opatrnost při kombinaci s jinými léky

Příbalový leták zmiňuje možné interakce s přípravky, které obsahují tyto účinné látky. Před současným užíváním se poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Apalutamid Cyklosporin Dexamethason Felodipin Fenobarbital Fentanyl Fenytoin Itrakonazol Karbamazepin Ketokonazol Methotrexát Nifedipin Omeprazol Posakonazol Repaglinid Rifabutin Rifampicin Ritonavir Sirolimus Takrolimus Vorikonazol

Pro odborníky

Souhrn údajů o přípravku (SPC) – odborný text (PDF, EMA)

Foto balení zatím nemáme

Balení · 90 · obal na tablety

Příbalový leták →

dávkování · kontraindikace · nežádoucí účinky

Kód SÚKL
0249845
Výdej
na lékařský předpis
Dostupnost
dostupný v lékárnách
Orientační cena
≈ 81923 Kč
Úhrada z pojištění
ano