Rozlytrek

50MG GRA FLM SCC 42

na lékařský předpisaktuálně se nedodává

Účinné látky

Entrektinib 50 mg

K čemu se přípravek používá

Co je přípravek Rozlytrek

Rozlytrek je protinádorový lék obsahující léčivou látku entrektinib.

K čemu se přípravek Rozlytrek používá

Rozlytrek se používá k léčbě:

  • dospělých, dospívajících a dětí starších než 1 měsíc se solidními (pevnými) nádory v různých částech těla, které jsou způsobeny změnou v genu takzvaného „neurotrofního tyrozinkinázového receptoru“ (anglická zkratka je NTRK ), nebo

  • dospělých s plicním nádorem nazývaným „nemalobuněčný karcinom plic“ (anglická zkratka je NSCLC), který je způsoben změnou v genu nazývaném „ ROS1 “.

Tento léčivý přípravek se používá k léčbě solidních nádorů, jestliže:

  • máte v nádorových buňkách testem prokázanou změnu v genech nazývaných „ NTRK “ (viz níže „Jak přípravek Rozlytrek působí“) a

  • nádor se rozšířil uvnitř postiženého orgánu nebo do jiných orgánů v těle nebo operace k odstranění nádoru by pravděpodobně vedla k závažným komplikacím a

  • neužíval(a) jste léčivé přípravky nazývané „inhibitory NTRK

  • jiné způsoby léčby byly neúčinné nebo pro Vás nejsou vhodné.

Tento léčivý přípravek se používá, jestliže máte plicní nádor (NSCLC), který:

  • je „ ROS1 -pozitivní“, tzn. nádorové buňky mají změnu v genu nazývaném „ ROS1 “ (viz níže „Jak přípravek Rozlytrek působí“) a

  • je pokročilý – např. rozšířil se do jiných částí těla (metastazoval) a

  • nebyl(a) jste doposud léčen(a) léčivými přípravky nazývanými „inhibitory ROS1 “.

Jak přípravek Rozlytrek působí

Přípravek Rozlytrek působí tak, že blokuje účinek vadných enzymů. Tyto vadné enzymy jsou způsobeny změnou v genech NTRK nebo ROS1 , které se podílejí na tvorbě těchto enzymů. Vadné enzymy vyvolávají růst nádorových buněk.

Přípravek Rozlytrek tak může zpomalit nebo zastavit růst nádoru. Může také přispět ke zmenšení nádoru.

Základní údaje

Léková forma
Potahované granule v sáčku
Cesta podání
Perorální podání
Síla
50MG
Velikost balení
42 (Sáček)
Indikační skupina
Cytostatica
ATC klasifikace
Cytostatika a imunomodulační léčiva Cytostatika Inhibitory proteinkináz Jiné inhibitory proteinkináz Entrektinib (L01EX14)
Registrace
centralizovaná (celá EU) · registrovaný
Registrační číslo
EU/1/20/1460/003

Balení a varianty (3)

30 · 100MG · tvrdá tobolka42 · 50MG · potahované granule v sáčku90 · 200MG · tvrdá tobolka

Pomocné látky

Úplný seznam pomocných látek přípravku — důležité při alergiích a intolerancích.

Mikrokrystalická celulosa Kyselina vinná Koloidní bezvodý oxid křemičitý Sodná sůl kroskarmelosy Natrium-stearyl-fumarát Mannitol Magnesium-stearát Oxid titaničitý Mastek Žlutý oxid železitý Červený oxid železitý Černý oxid železitý Makrogol 3350 Částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol

Opatrnost při kombinaci s jinými léky

Příbalový leták zmiňuje možné interakce s přípravky, které obsahují tyto účinné látky. Před současným užíváním se poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Apalutamid Cyklosporin Dexamethason Felodipin Fenobarbital Fentanyl Fenytoin Itrakonazol Karbamazepin Ketokonazol Methotrexát Nifedipin Omeprazol Posakonazol Repaglinid Rifabutin Rifampicin Ritonavir Sirolimus Takrolimus Vorikonazol

Pro odborníky

Souhrn údajů o přípravku (SPC) – odborný text (PDF, EMA)

Foto balení zatím nemáme

Balení · 42 · sáček

Příbalový leták →

dávkování · kontraindikace · nežádoucí účinky

Kód SÚKL
0272452
Výdej
na lékařský předpis
Dostupnost
nedodává se