Skyclarys

50MG CPS DUR 270(3X90)

na lékařský předpisaktuálně se nedodává

Účinné látky

Omaveloxolon 50 mg

Používá se při

Friedreichova ataxie

K čemu se přípravek používá

Co je přípravek Skyclarys?

Přípravek Skyclarys obsahuje léčivou látku omaveloxolon, která v těle aktivuje specifickou bílkovinu Nrf2.

K čemu se přípravek Skyclarys používá?

Přípravek Skyclarys se používá k léčbě dospělých a dospívajících ve věku od 16 let s Friedreichovou ataxií, což je neurodegenerativní onemocnění pohybového aparátu. Friedreichova ataxie je vzácné dědičné onemocnění, které způsobuje postupné poškození nervového systému a problémy s pohybem.

Jak přípravek Skyclarys působí?

Bílkovina zvaná Nrf2 hraje v těle klíčovou roli při zvládání oxidačního stresu (stav, který může poškodit buňky v těle) a má ochrannou roli před neurodegenerativními onemocněními. U pacientů s Friedreichovou ataxií je aktivita Nrf2 snížena. Přípravek Skyclarys aktivuje bílkovinu Nrf2 tak, aby mohla zvládat oxidační stres.

V klinickém hodnocení dosáhli pacienti léčení přípravkem Skyclarys lepších výsledků v testech neurologických funkcí než pacienti, kteří byli léčeni neaktivní látkou.

Základní údaje

Léková forma
Tvrdá tobolka
Cesta podání
Perorální podání
Síla
50MG
Velikost balení
270(3X90) (Obal na tablety)
Indikační skupina
Varia
ATC klasifikace
Nervový systém Jiná léčiva nervového systému Jiná léčiva centrální nervové soustavy Jiná léčiva nervového systému Omaveloxolon (N07XX25)
Registrace
centralizovaná (EU, vzácná onemocnění) · registrovaný
Registrační číslo
EU/1/23/1786/002

Balení a varianty (2)

90270(3X90)

Pomocné látky

Úplný seznam pomocných látek přípravku — důležité při alergiích a intolerancích.

Předbobtnalý kukuřičný škrob Mikrokrystalická celulosa Sodná sůl kroskarmelosy Magnesium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitý Hypromelosa Oxid titaničitý Brilantní modř fcf Žlutý oxid železitý Šelak

Opatrnost při kombinaci s jinými léky

Příbalový leták zmiňuje možné interakce s přípravky, které obsahují tyto účinné látky. Před současným užíváním se poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Ciprofloxacin Cyklosporin Efavirenz Fenobarbital Fenytoin Flukonazol Itrakonazol Karbamazepin Ketokonazol Klarithromycin Midazolam Primidon Repaglinid Rifampicin

Pro odborníky

Souhrn údajů o přípravku (SPC) – odborný text (PDF, EMA)

Foto balení zatím nemáme

Balení · 270(3X90) · obal na tablety

Příbalový leták →

dávkování · kontraindikace · nežádoucí účinky

Kód SÚKL
0272187
Výdej
na lékařský předpis
Dostupnost
nedodává se