Soliris

300MG INF CNC SOL 1X30ML

na lékařský předpisdostupný v lékárnách

Účinné látky

Ekulizumab 10 mg

K čemu se přípravek používá

Co je přípravek Soliris

Přípravek Soliris obsahuje léčivou látku ekulizumab, který patří do skupiny léčiv nazývaných monoklonální protilátky. Ekulizumab se v těle váže na specifický protein, který způsobuje zánět, blokuje ho a tímto předchází napadání tělesných systémů a ničení zranitelných krevních buněk, ledvin, svalů nebo očních nervů a míchy.

K čemu se přípravek Soliris používá Paroxysmální noční hemoglobinurie

Přípravek Soliris se používá k léčbě dospělých a dětských pacientů trpících určitým typem onemocnění postihujícím krevní systém s názvem paroxysmální noční hemoglobinurie (PNH). Červené krvinky pacientů s PNH mohou být ničeny, což může vést k nízkému počtu krvinek (anémii), únavě, potížím s každodenními úkony, bolesti, tmavé moči, dechové nedostatečnosti a tvorbě krevních sraženin. Ekulizumab může v těle zablokovat zánětlivou reakci, na základě které jsou napadány a ničeny vlastní zranitelné PNH krvinky.

Atypický hemolyticko-uremický syndrom

Přípravek Soliris se také používá k léčbě dospělých a dětských pacientů trpících určitým typem onemocnění postihujícím krevní systém a ledviny, který se nazývá atypický hemolyticko-uremický syndrom (aHUS). Ledviny a krvinky, včetně krevních destiček, se mohou u pacientů s aHUS zanítit, což může vést k nízkému počtu krvinek (trombocytopenii a anémii), snížení nebo ztrátě funkce ledvin, tvorbě krevních sraženin, únavě a potížím s každodenními úkony. Ekulizumab může v těle zablokovat zánětlivou odpověď, na základě které jsou napadány a ničeny vlastní zranitelné krvinky a buňky ledvin.

Refrakterní generalizovaná myastenia gravis

Přípravek Soliris se také používá k léčbě dospělých a dětských pacientů ve věku 6 let a starších s určitým typem onemocnění postihujícím svaly, které se nazývá generalizovaná myastenia gravis (gMG). Svaly pacientů s gMG mohou být napadány a poškozovány imunitním systémem, což může vést k výrazné svalové slabosti, zhoršené pohyblivosti, dušnosti, extrémní únavě, riziku nežádoucího vdechnutí a značnému zhoršení schopnosti provádět každodenní úkony. Přípravek Soliris dokáže

blokovat zánětlivou odpověď organismu a jeho schopnost napadat a ničit vlastní svaly, čímž zlepšuje schopnost svalového stahu a redukuje příznaky onemocnění a jejich dopad na provádění každodenních úkonů. Přípravek Soliris je určen výhradě pacientům, u kterých přetrvávají příznaky navzdory léčbě jinými možnými terapiemi MG.

Neuromyelitis optica a onemocnění jejího širšího spektra

Základní údaje

Léková forma
Koncentrát pro infuzní roztok
Cesta podání
Intravenózní podání
Síla
300MG
Velikost balení
1X30ML (Injekční lahvička)
Indikační skupina
Immunopraeparata
ATC klasifikace
Cytostatika a imunomodulační léčiva Imunosupresiva Imunosupresiva Inhibitory komplementu Ekulizumab (L04AJ01)
Registrace
centralizovaná (EU, vzácná onemocnění) · registrovaný
Registrační číslo
EU/1/07/393/001

Pomocné látky

Úplný seznam pomocných látek přípravku — důležité při alergiích a intolerancích.

Dihydrogenfosforečnan sodný Hydrogenfosforečnan sodný Chlorid sodný Polysorbát 80

Léky se stejnou účinnou látkou

Pro odborníky

Souhrn údajů o přípravku (SPC) – odborný text (PDF, EMA)

Foto balení zatím nemáme

Balení · 1X30ML · injekční lahvička

Příbalový leták →

dávkování · kontraindikace · nežádoucí účinky

Kód SÚKL
0028940
Výdej
na lékařský předpis
Dostupnost
dostupný v lékárnách
Úhrada z pojištění
ne