Adstiladrin

3X10^11VP/ML IVS SUS 4X20ML

na lékařský předpisaktuálně se nedodává

K čemu se přípravek používá

Přípravek ADSTILADRIN je léčivý přípravek pro genovou terapii, který obsahuje léčivou látku nadofaragen firadenovek.

ADSTILADRIN se používá u dospělých k léčbě nádoru močového měchýře bez invaze do svaloviny močového měchýře. U nádoru močového měchýře bez invaze do svaloviny se nádorové buňky nacházejí v tkáni vystýlající vnitřek močového měchýře, ale nešíří se do stěny močového měchýře. Podává se dospělým pacientům, u nichž nádorové onemocnění nereagovalo na léčbu pomocí Bacillus Calmette-Guérin (BCG je roztok používaný na stimulaci imunitního systému, přirozené obrany organismu, při léčbě nádorového onemocnění močového měchýře), nebo se po této léčbě vrátilo.

Léčivá látka přípravku ADSTILADRIN, nadofaragen firadenovek, je založena na viru, který byl upraven tak, aby se nemohl šířit v těle. Virus do buněk na povrchu močového měchýře přenáší funkční kopii genu, který obsahuje instrukce pro tvorbu proteinu interferonu-α2b (IFNα2b). To umožňuje močovému měchýři produkovat protein IFNα2b, který zpomaluje nebo zastavuje růst nádorových buněk a také pomáhá stimulovat imunitní systém k boji proti nim.

Základní údaje

Léková forma
Intravezikální suspenze
Cesta podání
Intravezikální podání
Síla
3X10^11VP/ML
Velikost balení
4X20ML (Injekční lahvička)
Indikační skupina
Cytostatica
ATC klasifikace
Cytostatika a imunomodulační léčiva Cytostatika Jiná cytostatika Cytostatická buněčná a genová terapie Nadofaragen firadenovek (L01XL10)
Registrace
centralizovaná (celá EU) · registrovaný
Registrační číslo
EU/1/26/2035/001

Pomocné látky

Úplný seznam pomocných látek přípravku — důležité při alergiích a intolerancích.

[n-(3-cholamidopropyl)-n-(3-laktobionamidopropyl)]cholamid Monohydrát kyseliny citronové Natrium-citrát Polysorbát 80 Hydroxypropylbetadex Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Trometamol Sacharosa Hexahydrát chloridu hořečnatého Glycerol

Pro odborníky

Souhrn údajů o přípravku (SPC) – odborný text (PDF, EMA)

Foto balení zatím nemáme

Balení · 4X20ML · injekční lahvička

Příbalový leták →

dávkování · kontraindikace · nežádoucí účinky

Kód SÚKL
0290598
Výdej
na lékařský předpis
Dostupnost
nedodává se