Augtyro

160MG CPS DUR 60

na lékařský předpisaktuálně se nedodává

Účinné látky

Repotrektinib 160 mg

Používá se při

Rakovina plic

K čemu se přípravek používá

Co je přípravek AUGTYRO

Přípravek AUGTYRO je protinádorový lék obsahující léčivou látku repotrektinib.

K čemu se přípravek AUGTYRO používá

Přípravek AUGTYRO se používá k léčbě:

  • dospělých s nádorovým onemocněním plic nazývaným nemalobuněčný karcinom plic (anglická zkratka je NSCLC), který je způsoben změnou v genu ROS1 , nebo

  • dospělých a dětí od 12 let se solidním (pevným) nádorem v různých částech těla, který je způsoben změnou v genu NTRK .

ROS1 -pozitivní nemalobuněčný karcinom plic

Přípravek AUGTYRO se používá, pokud:

  • byla testem v nádorových buňkách prokázána změna v genu zvaném „ ROS1 “ (viz níže „Jak přípravek AUGTYRO účinkuje“) a

  • nádorové onemocnění je pokročilé – např. rozšířilo se do jiných částí těla (metastazovalo).

Solidní nádor s pozitivní fúzí genu NTRK

Přípravek AUGTYRO se užívá, pokud:

  • byla testem v nádorových buňkách prokázána změna v genu zvaném „ NTRK “, a že se nádorové buňky šíří v postiženém orgánu nebo do jiných orgánů ve Vašem těle, nebo operace k odstranění nádoru by pravděpodobně vedla k závažným komplikacím (viz níže „Jak přípravek AUGTYRO působí“) a

  • byl(a) jste dříve léčen(a) léčivými přípravky zvanými inhibitory NTRK , nebo

  • jste dříve nebyl(a) léčen(a) léčivými přípravky zvanými inhibitory NTRK a jiné léčebné metody pro Vás nejsou vhodné.

Jak přípravek AUGTYRO působí

Přípravek AUGTYRO působí tak, že blokuje účinek vadných bílkovin způsobený změnou v genech NTRK nebo ROS1 , které se podílejí na tvorbě těchto bílkovin. Tyto vadné bílkoviny mohou způsobit nekontrolovaný růst nádorových buněk. Blokováním těchto vadných bílkovin může přípravek AUGTYRO zpomalit nebo zastavit růst nádorových buněk, což může vést ke zmenšení nádoru.

Základní údaje

Léková forma
Tvrdá tobolka
Cesta podání
Perorální podání
Síla
160MG
Velikost balení
60 (Blistr)
Indikační skupina
Cytostatica
ATC klasifikace
Cytostatika a imunomodulační léčiva Cytostatika Inhibitory proteinkináz Jiné inhibitory proteinkináz Repotrektinib (L01EX28)
Registrace
centralizovaná (celá EU) · registrovaný
Registrační číslo
EU/1/24/1883/004

Balení a varianty (4)

20 · 160MG60 · 40MG60 · 160MG120 · 40MG

Pomocné látky

Úplný seznam pomocných látek přípravku — důležité při alergiích a intolerancích.

Mikrokrystalická celulosa Natrium-lauryl-sulfát Sodná sůl kroskarmelosy Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát Želatina Oxid titaničitý Brilantní modř fcf Šelak

Opatrnost při kombinaci s jinými léky

Příbalový leták zmiňuje možné interakce s přípravky, které obsahují tyto účinné látky. Před současným užíváním se poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Apalutamid Cyklosporin Digoxin Efavirenz Everolimus Felodipin Fentanyl Fenytoin Itrakonazol Karbamazepin Ketokonazol Lovastatin Methotrexát Nifedipin Omeprazol Posakonazol Repaglinid Rifampicin Ritonavir Simvastatin Sirolimus Takrolimus Valsartan Vorikonazol

Pro odborníky

Souhrn údajů o přípravku (SPC) – odborný text (PDF, EMA)

Foto balení zatím nemáme

Balení · 60 · blistr

Příbalový leták →

dávkování · kontraindikace · nežádoucí účinky

Kód SÚKL
0286066
Výdej
na lékařský předpis
Dostupnost
nedodává se