Balversa

4MG TBL FLM 28

na lékařský předpisaktuálně se nedodává

Účinné látky

Erdafitinib 4 mg

Používá se při

Rakovina močového měchýře

K čemu se přípravek používá

Přípravek Balversa je přípravek k léčbě nádorových onemocnění (rakoviny), který obsahuje léčivou látku erdafitinib. Patří do skupiny léků nazývaných inhibitory tyrosinkinázy.

Přípravek Balversa se používá u dospělých k léčbě uroteliálního karcinomu (nádorové onemocnění močového měchýře a močových cest), který je lokálně pokročilý (šíří se v blízkém okolí) a není resekovatelný (to znamená, že se nedá chirurgicky odstranit) nebo metastazuje (to znamená, že se šíří do jiných částí těla).

Používá se, pokud nádorové onemocnění:

  • má změny v genech kódujících receptor 3 fibroblastového růstového faktoru ( FGFR3 ) a

  • se zhoršilo po léčbě nazývané imunoterapie.

Přípravek Balversa se má používat pouze, pokud nádorové buňky vykazují změny genu FGFR3 . Před zahájením léčby lékař provede test, zda máte takové změny genu FGFR3 – aby se ujistil, že je tento lék pro Vás vhodný.

Léčivá látka obsažená v přípravku Balversa, erdafitinib, účinkuje tak, že v těle blokuje bílkoviny nazývané tyrosinkinázy FGFR. To pomáhá zpomalit nebo zastavit růst nádorových buněk, které mají abnormální receptory FGFR3, což vyplývá ze změn v genu FGFR3 .

Základní údaje

Léková forma
Potahovaná tableta
Cesta podání
Perorální podání
Síla
4MG
Velikost balení
28 (Obal na tablety)
Indikační skupina
Cytostatica
ATC klasifikace
Cytostatika a imunomodulační léčiva Cytostatika Inhibitory proteinkináz Inhibitory tyrosinkinázy receptoru pro fibroblastový růstový faktor (fgfr) Erdafitinib (L01EN01)
Registrace
centralizovaná (celá EU) · registrovaný
Registrační číslo
EU/1/24/1841/008

Balení a varianty (5)

28 · 4MG28 · 5MG56 · 3MG56 · 4MG84 · 3MG

Pomocné látky

Úplný seznam pomocných látek přípravku — důležité při alergiích a intolerancích.

Sodná sůl kroskarmelosy Magnesium-stearát Mannitol Meglumin Mikrokrystalická celulosa Glycerol-monooktanodekanoát typ i Částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol Natrium-lauryl-sulfát Mastek Oxid titaničitý Žlutý oxid železitý Červený oxid železitý

Opatrnost při kombinaci s jinými léky

Příbalový leták zmiňuje možné interakce s přípravky, které obsahují tyto účinné látky. Před současným užíváním se poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Apixaban Ceritinib Digoxin Elvitegravir Fenytoin Flukonazol Itrakonazol Karbamazepin Ketokonazol Klarithromycin Kolchicin Lopinavir Midazolam Posakonazol Rifampicin Ritonavir Tipranavir Vorikonazol

Pro odborníky

Souhrn údajů o přípravku (SPC) – odborný text (PDF, EMA)

Foto balení zatím nemáme

Balení · 28 · obal na tablety

Příbalový leták →

dávkování · kontraindikace · nežádoucí účinky

Kód SÚKL
0272636
Výdej
na lékařský předpis
Dostupnost
nedodává se