Flebogamma Dif

100MG/ML INF SOL 1X200ML

na lékařský předpisaktuálně se nedodává

K čemu se přípravek používá

Co je přípravek Flebogamma DIF

Flebogamma DIF obsahuje normální lidský imunoglobulin, vysoce čištěnou bílkovinu získanou z lidské plazmy (část krve od dárců). Tento lék patří do skupiny léčiv nazývaných intravenózní imunoglobuliny. Tato léčiva se používají u pacientů v situacích, kdy jejich obranný systém dostatečně nepracuje.

K čemu se přípravek Flebogamma DIF používá

Léčba dospělých, dětí a dospívajících (2-18 let), kteří nemají vhodné protilátky (Flebogamma DIF se používá jako nahrazující léčba). Zahrnuje dvě skupiny:

  • Pacienti s primárním syndromem potlačené obranyschopnosti (PID), vrozeným nedostatkem protilátek (skupina 1).

  • Pacienti se sekundárním syndromem potlačené obranyschopnosti (SID) se závažnými nebo opakovanými infekcemi, u nichž nebyla účinná antimikrobiální léčba, a buď u nich bylo zaznamenáno prokázané selhání specifických protilátek ( PSAF )* nebo mají hladiny IgG v séru < 4 g/l (skupina 2)

*PSAF = neschopnost dosáhnout alespoň dvojnásobného zvýšení titru IgG protilátek proti vakcíně s pneumokokovým polysacharidovým a polypeptidovým antigenem

Léčba vnímavých dospělých, dětí a dospívajících (2 – 18 let), u nichž aktivní vakcinace proti spalničkám není indikována nebo se nedoporučuje.

Léčba dospělých, dětí a dospívajících (2-18 let) s určitým autoimunitním onemocněním (imonomodulace). Zahrnuje pět skupin:

  • Primární imunitní trombocytopénie (ITP), kdy je výrazně snížený počet krevních destiček v krevním řečišti. Krevní destičky jsou důležitou součástí procesu srážení krve a snížení jejich

počtu může vést k nežádoucímu krvácení a vzniku podlitin. Přípravek je také používán u pacientů v případě vysokého rizika krvácení nebo před chirurgickým zákrokem k úpravě počtu krevních destiček.

  • Guillian-Barrého syndrom, kdy imunitní systém poškozuje nervy a tím jim brání ve správné funkci.

  • Kawasakiho onemocnění (v tomto případě ve spojení s léčbou kyselinou acetylsalicylovou) – rozšíření cév (tepen) u dětí.

  • Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie (CIDP), vzácné a progresivní onemocnění způsobující slabost končetin, necitlivost, bolest a únavu.

  • Multifokální motorická neuropatie (MMN), vzácné onemocnění způsobující pomalou progresivní asymetrickou slabost končetin bez ztráty smyslového vnímání.

Základní údaje

Léková forma
Infuzní roztok
Cesta podání
Intravenózní podání
Síla
100MG/ML
Velikost balení
1X200ML (Injekční lahvička)
Indikační skupina
Immunopraeparata
ATC klasifikace
Antiinfektiva pro systémovou aplikaci Hyperimunní séra a imunoglobuliny Imunoglobuliny Imunoglobuliny, normální lidské Imunoglobuliny, normální lidské, pro intravaskulární aplikaci (J06BA02)
Registrace
centralizovaná (celá EU) · registrovaný
Registrační číslo
EU/1/07/404/008

Balení a varianty (8)

1X100ML · 50MG/ML1X100ML · 100MG/ML1X10ML · 50MG/ML1X200ML · 50MG/ML1X200ML · 100MG/ML1X400ML · 50MG/ML1X50ML · 50MG/ML1X50ML · 100MG/ML

Pomocné látky

Úplný seznam pomocných látek přípravku — důležité při alergiích a intolerancích.

Sorbitol

Léky se stejnou účinnou látkou

Pro odborníky

Souhrn údajů o přípravku (SPC) – odborný text (PDF, EMA)

Foto balení zatím nemáme

Balení · 1X200ML · injekční lahvička

Příbalový leták →

dávkování · kontraindikace · nežádoucí účinky

Kód SÚKL
0167962
Výdej
na lékařský předpis
Dostupnost
nedodává se