Flebogamma Dif
na lékařský předpisaktuálně se nedodává
Účinné látky
K čemu se přípravek používá
Co je přípravek Flebogamma DIF
Flebogamma DIF obsahuje normální lidský imunoglobulin, vysoce čištěnou bílkovinu získanou z lidské plazmy (část krve od dárců). Tento lék patří do skupiny léčiv nazývaných intravenózní imunoglobuliny. Tato léčiva se používají u pacientů v situacích, kdy jejich obranný systém dostatečně nepracuje.
K čemu se přípravek Flebogamma DIF používá
Léčba dospělých, dětí a dospívajících (2-18 let), kteří nemají vhodné protilátky (Flebogamma DIF se používá jako nahrazující léčba). Zahrnuje dvě skupiny:
-
Pacienti s primárním syndromem potlačené obranyschopnosti (PID), vrozeným nedostatkem protilátek (skupina 1).
-
Pacienti se sekundárním syndromem potlačené obranyschopnosti (SID) se závažnými nebo opakovanými infekcemi, u nichž nebyla účinná antimikrobiální léčba, a buď u nich bylo zaznamenáno prokázané selhání specifických protilátek ( PSAF )* nebo mají hladiny IgG v séru < 4 g/l (skupina 2)
*PSAF = neschopnost dosáhnout alespoň dvojnásobného zvýšení titru IgG protilátek proti vakcíně s pneumokokovým polysacharidovým a polypeptidovým antigenem
Léčba vnímavých dospělých, dětí a dospívajících (2 – 18 let), u nichž aktivní vakcinace proti spalničkám není indikována nebo se nedoporučuje.
Léčba dospělých, dětí a dospívajících (2-18 let) s určitým autoimunitním onemocněním (imonomodulace). Zahrnuje pět skupin:
- Primární imunitní trombocytopénie (ITP), kdy je výrazně snížený počet krevních destiček v krevním řečišti. Krevní destičky jsou důležitou součástí procesu srážení krve a snížení jejich
počtu může vést k nežádoucímu krvácení a vzniku podlitin. Přípravek je také používán u pacientů v případě vysokého rizika krvácení nebo před chirurgickým zákrokem k úpravě počtu krevních destiček.
-
Guillian-Barrého syndrom, kdy imunitní systém poškozuje nervy a tím jim brání ve správné funkci.
-
Kawasakiho onemocnění (v tomto případě ve spojení s léčbou kyselinou acetylsalicylovou) – rozšíření cév (tepen) u dětí.
-
Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie (CIDP), vzácné a progresivní onemocnění způsobující slabost končetin, necitlivost, bolest a únavu.
-
Multifokální motorická neuropatie (MMN), vzácné onemocnění způsobující pomalou progresivní asymetrickou slabost končetin bez ztráty smyslového vnímání.
Základní údaje
- Léková forma
- Infuzní roztok
- Cesta podání
- Intravenózní podání
- Síla
- 100MG/ML
- Velikost balení
- 1X200ML (Injekční lahvička)
- Indikační skupina
- Immunopraeparata
- ATC klasifikace
- Antiinfektiva pro systémovou aplikaci Hyperimunní séra a imunoglobuliny Imunoglobuliny Imunoglobuliny, normální lidské Imunoglobuliny, normální lidské, pro intravaskulární aplikaci
- Registrace
- centralizovaná (celá EU)
- Registrační číslo
- EU/1/07/404/008
Balení a varianty
1X100ML · 50MG/ML1X100ML · 100MG/ML1X10ML · 50MG/ML1X200ML · 50MG/ML1X200ML · 100MG/ML1X400ML · 50MG/ML1X50ML · 50MG/ML1X50ML · 100MG/ML
Pomocné látky
Úplný seznam pomocných látek přípravku — důležité při alergiích a intolerancích.
Léky se stejnou účinnou látkou
2 varianty
2 varianty
20 variant
6 variant
5 variant
4 varianty
6 variant
15 variant
9 variant
7 variant
Pro odborníky
- Kód SÚKL
- 0167962
- Výdej
- na lékařský předpis
- Dostupnost
- nedodává se