Gamunex

100MG/ML INF SOL 1X10ML I

na lékařský předpisdostupný v lékárnách

K čemu se přípravek používá

Gamunex a k čemu se používá

Co je přípravek Gamunex

Gamunex obsahuje normální lidský imunoglobulin (protilátky) v podobě vysoce čištěné bílkoviny získané z lidské plazmy (části krve od dárců). Tento přípravek patří do skupiny léčiv nazývaných intravenózní imunoglobuliny. Tato léčiva se používají u pacientů v situacích, kdy dostatečně nefunguje jejich obranný systém proti onemocnění.

K čemu se Gamunex používá

Léčba dospělých, dětí a dospívajících (0-18 let), kteří nemají dostatek protilátek (substituční léčba) jako jsou:

  • Pacienti se syndromy primárního imunodeficitu (PID), vrozeným nedostatkem protilátek

    • Pacienti se získaným imunodeficitem (SID) se závažnými nebo opakujícími se infekcemi, u nichž není účinná antimikrobiální léčba, a buď u nich bylo prokázané selhání specifické protilátky nebo mají hladiny IgG v séru < 4 g/l

Léčba vnímavých dospělých jedinců, dětí a dospívajících (0 – 18 let), kteří byli vystavení spalničkám nebo jsou ohroženi budoucí expozicí spalniček a u kterých není indikována nebo se nedoporučuje aktivní vakcinace proti spalničkám.

Léčba dospělých, dětí a dospívajících (0-18 let), s určitými autoimunitními chorobami (imunomodulace). Sem patří pět skupin:

  • Primární imunitní trombocytopenie, onemocnění, při němž je výrazně snížen počet krevních destiček v krevním řečišti. Krevní destičky tvoří důležitou součást procesu srážení krve a pokles

  • jejich počtu může vést k nechtěnému krvácení a tvorbě modřin. Přípravek se rovněž používá u pacientů s vysokým rizikem krvácení nebo před operací k úpravě počtu krevních destiček.

    • Guillain-Barrého syndrom, při němž imunitní systém poškozuje nervy a zabraňuje jejich správné činnosti.
  • Kawasakiho nemoc (v tomto případě se podává společně s léčbou kyselinou acetylsalicylovou), dětské onemocnění, při němž dochází ke zvětšení krevních cév (tepen).

  • Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie (CIDP), vzácné a postupující onemocnění způsobující slabost končetin, necitlivost, bolest a únavu.

  • Multifokální motorická neuropatie (MMN), vzácné onemocnění způsobující pomalu postupující slabost končetin bez ztráty smyslového vnímání.

Léčba dospělých ve věku 18 let a starších s:

  • Závažnými akutními exacerbacemi myasthenia gravis. Myashenia gravis je onemocnění způsobující svalovou slabost, exacerbace, které ovlivňují především polykání, řeč a dýchání.

Základní údaje

Léková forma
Infuzní roztok
Cesta podání
Intravenózní podání
Síla
100MG/ML
Velikost balení
1X10ML I (Injekční lahvička)
Indikační skupina
Immunopraeparata
ATC klasifikace
Antiinfektiva pro systémovou aplikaci Hyperimunní séra a imunoglobuliny Imunoglobuliny Imunoglobuliny, normální lidské Imunoglobuliny, normální lidské, pro intravaskulární aplikaci (J06BA02)
Doba použitelnosti
36 měsíců
Registrace
vzájemné uznávání v EU · registrovaný
Registrační číslo
59/264/06-C

Balení a varianty (20)

1X100ML H I1X100ML H II1X100ML I1X100ML II1X10ML H I1X10ML H II1X10ML I1X10ML II1X200ML H I1X200ML H II1X200ML I1X200ML II1X400ML H I1X400ML H II1X400ML I1X400ML II1X50ML H I1X50ML H II1X50ML I1X50ML II

Pomocné látky

Úplný seznam pomocných látek přípravku — důležité při alergiích a intolerancích.

Glycin

Léky se stejnou účinnou látkou

Foto balení zatím nemáme

Balení · 1X10ML I · injekční lahvička

Příbalový leták →

dávkování · kontraindikace · nežádoucí účinky

Kód SÚKL
0137125
Výdej
na lékařský předpis
Dostupnost
dostupný v lékárnách
Orientační cena
≈ 1512 Kč
Úhrada z pojištění
ano