Nucala

100MG INJ SOL ISP 1X1ML

na lékařský předpisdostupný v lékárnách

K čemu se přípravek používá

Nucala obsahuje léčivou látku mepolizumab , což je monoklonální protilátka, typ bílkoviny určený k tomu, aby rozpoznal specifickou cílovou látku v těle. Používá se k léčbě těžkého astmatu a EGPA (eosinofilní granulomatózy s polyangiitidou) u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 6 let a starších. Používá se také k léčbě CRSwNP (chronické rinosinusitidy s nosní polypózou), CHOPN (chronické obstrukční plicní nemoci) a HES (hypereosinofilního syndromu) u dospělých.

Mepolizumab, léčivá látka přípravku Nucala, blokuje bílkovinu zvanou interleukin - 5 . Blokádou této bílkoviny Nucala snižuje tvorbu eosinofilů v kostní dřeni a snižuje počet eosinofilů v krevním řečišti a v plicích.

Těžké eosinofilní astma

Někteří pacienti s těžkou formou astmatu mají v krvi a plicích příliš mnoho eosinofilů (druh bílých krvinek). Tento stav se nazývá eosinofilní astma – typ astmatu, které může přípravek Nucala léčit.

Nucala může snížit počet astmatických záchvatů v situaci, kdy Vaše astma nebo astma Vašeho dítěte není plně kontrolováno, ačkoliv již užíváte inhalační přípravky ve vysokých dávkách. Pokud užíváte léčivé přípravky nazývané perorální kortikosteroidy , přípravek Nucala Vám rovněž může pomoci snížit jejich denní dávku potřebnou k dosažení kontroly astmatu.

Chronická rinosinusitida s nosní polypózou (CRSwNP)

CRSwNP je onemocnění, při němž mají pacienti v krvi a výstelkových tkáních nosu a vedlejších nosních dutin příliš mnoho eosinofilů (druh bílých krvinek). To může způsobit příznaky, jako je ucpaný nos či ztráta čichu, a uvnitř nosu se mohou tvořit měkké výrůstky na sliznici (tzv. nosní polypy).

Přípravek Nucala snižuje počet eosinofilů v krvi a může zmenšit velikost polypů, zmírňuje ucpání nosu a pomáhá předcházet operaci nosních polypů.

Přípravek Nucala může také pomoci snížit potřebu perorálních kortikosteroidů ke zvládnutí Vašich příznaků.

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)

Někteří pacienti s CHOPN mají příliš mnoho eosinofilů (typ bílých krvinek) v krvi a plicích, což způsobuje zánět a ztluštění dýchacích cest. Jedná se o dlouhodobé onemocnění, které se postupně zhoršuje. Mezi příznaky patří dušnost, kašel, nepříjemný pocit na hrudi a vykašlávání hlenu. Nucala snižuje počet eosinofilů v krvi a může zmírnit zhoršení příznaků CHOPN.

Eosinofilní granulomatóza s polyangiitidou (EGPA)

EGPA je onemocnění, při kterém mají pacienti v krvi a tkáních příliš mnoho eosinofilů (druh bílých krvinek) a zároveň trpí určitou formou vaskulitidy , tedy zánětem cév. Toto onemocnění nejčastěji postihuje plíce a vedlejší nosní dutiny, ale často postihuje i další orgány, například kůži, srdce a ledviny.

Základní údaje

Léková forma
Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Cesta podání
Subkutánní podání
Síla
100MG
Velikost balení
1X1ML (Předplněná injekční stříkačka)
Indikační skupina
Bronchodilatantia, antiasthmatica
ATC klasifikace
Respirační systém Léčiva k terapii onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest Jiná systémová léčiva onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest Jiná systémová léčiva onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest Mepolizumab (R03DX09)
Registrace
centralizovaná (celá EU) · registrovaný
Registrační číslo
EU/1/15/1043/005

Balení a varianty (10)

1 · 100MG · prášek pro injekční roztok1X0,4ML · 40MG · injekční roztok v předplněné injekční stříkačce1X1ML · 100MG · injekční roztok v předplněném peru1X1ML · 100MG · injekční roztok v předplněné injekční stříkačce3 · 100MG · prášek pro injekční roztok3(3X1)X0,4ML · 40MG · injekční roztok v předplněné injekční stříkačce3(3X1)X1ML · 100MG · injekční roztok v předplněném peru3(3X1)X1ML · 100MG · injekční roztok v předplněné injekční stříkačce9(9X1)X1ML · 100MG · injekční roztok v předplněném peru9(9X1)X1ML · 100MG · injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

Pomocné látky

Úplný seznam pomocných látek přípravku — důležité při alergiích a intolerancích.

Sacharosa Heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Monohydrát kyseliny citronové Polysorbát 80 Dihydrát dinatrium-edetátu

Pro odborníky

Souhrn údajů o přípravku (SPC) – odborný text (PDF, EMA)

Foto balení zatím nemáme

Balení · 1X1ML · předplněná injekční stříkačka

Příbalový leták →

dávkování · kontraindikace · nežádoucí účinky

Kód SÚKL
0238562
Výdej
na lékařský předpis
Dostupnost
dostupný v lékárnách
Orientační cena
≈ 16749 Kč
Úhrada z pojištění
ano