Roactemra

20MG/ML INF CNC SOL 4X20ML

na lékařský předpisaktuálně se nedodává

K čemu se přípravek používá

Přípravek RoActemra obsahuje látku nazývanou tocilizumab, protein tvořený specifickými imunitními buňkami (monoklonální protilátka), který blokuje účinek určité bílkoviny (cytokinu) nazývané interleukin-6. Tato bílkovina se podílí na zánětlivých procesech v těle a jejím blokováním se může zmírnit zánět v těle. Přípravek RoActemra napomáhá zmírňovat příznaky, jako jsou bolest a otok kloubů a také dokáže zlepšit Vaši schopnost vykonávat běžné denní činnosti. Bylo prokázáno, že přípravek RoActemra zpomaluje poškozování chrupavky a kostí v kloubech, které je způsobeno onemocněním, a zlepšuje schopnost provádět obvyklé denní aktivity.

  • Přípravek RoActemra se používá k léčbě dospělých se středně těžkou až těžkou aktivní revmatoidní artritidou (RA), autoimunitního onemocnění, pokud předcházející léčby nebyly dostatečně účinné. Přípravek RoActemra se obvykle podává v kombinaci s methotrexátem. Přípravek RoActemra se však může podávat samostatně, pokud Váš lékař rozhodne, že methotrexát pro Vás není vhodný.

  • Přípravek RoActemra se rovněž používá k léčbě dospělých s těžkou, aktivní a progresivní revmatoidní artritidou, kteří nebyli dříve léčeni methotrexátem.

  • Přípravek RoActemra se používá k léčbě dětí se sJIA. Přípravek RoActemra se používá u dětí ve věku 2 let a starších s aktivní systémovou juvenilní idiopatickou artritidou (sJIA) , zánětlivým onemocněním, které způsobuje bolest a otok jednoho nebo více kloubů, horečku a vyrážku. Přípravek RoActemra se používá ke zlepšení příznaků sJIA a lze jej podávat v kombinaci s methotrexátem nebo samotný.

129

  • Přípravek RoActemra se používá k léčbě dětí s pJIA. Přípravek RoActemra se používá u dětí ve věku 2 let a starších s aktivní polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidou (pJIA) , zánětlivým onemocněním, které způsobuje bolest a otok jednoho nebo více kloubů. Přípravek RoActemra se používá ke zlepšení příznaků pJIA a lze jej podávat v kombinaci s methotrexátem nebo samotný.

  • Přípravek RoActemra se používá k léčbě dospělých a dětí od 2 let s těžkým nebo život ohrožujícím syndromem z uvolnění cytokinů (CRS) , což je nežádoucí účinek u pacientů léčených T lymfocyty upravenými pomocí chimérického antigenního receptoru (CAR) používanými k léčbě některých typů nádorových onemocnění.

  • Přípravek RoActemra se používá k léčbě dospělých s onemocněním způsobeným koronavirem 2019 (covid-19), kteří užívají systémové (celkově podávané) kortikosteroidy a vyžadují doplňkovou léčbu kyslíkem nebo mechanickou ventilaci.

Základní údaje

Léková forma
Koncentrát pro infuzní roztok
Cesta podání
Intravenózní podání
Síla
20MG/ML
Velikost balení
4X20ML (Injekční lahvička)
Indikační skupina
Antirheumatica, antiphlogistica, antiuratica
ATC klasifikace
Cytostatika a imunomodulační léčiva Imunosupresiva Imunosupresiva Inhibitory interleukinu Tocilizumab (L04AC07)
Registrace
centralizovaná (celá EU) · registrovaný
Registrační číslo
EU/1/08/492/006

Balení a varianty (10)

1X10ML · 20MG/ML · koncentrát pro infuzní roztok1X20ML · 20MG/ML · koncentrát pro infuzní roztok1X4ML · 20MG/ML · koncentrát pro infuzní roztok4X0,9ML · 162MG · injekční roztok v předplněné injekční stříkačce4X0,9ML · 162MG · injekční roztok v předplněném peru4X10ML · 20MG/ML · koncentrát pro infuzní roztok4X20ML · 20MG/ML · koncentrát pro infuzní roztok4X4ML · 20MG/ML · koncentrát pro infuzní roztok12(3X4)X0,9ML · 162MG · injekční roztok v předplněné injekční stříkačce12(3X4)X0,9ML · 162MG · injekční roztok v předplněném peru

Pomocné látky

Úplný seznam pomocných látek přípravku — důležité při alergiích a intolerancích.

Sacharosa Polysorbát 80 Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného

Opatrnost při kombinaci s jinými léky

Příbalový leták zmiňuje možné interakce s přípravky, které obsahují tyto účinné látky. Před současným užíváním se poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Cyklosporin Dexamethason Fenytoin Methylprednisolon Simvastatin

Léky se stejnou účinnou látkou

Pro odborníky

Souhrn údajů o přípravku (SPC) – odborný text (PDF, EMA)

Foto balení zatím nemáme

Balení · 4X20ML · injekční lahvička

Příbalový leták →

dávkování · kontraindikace · nežádoucí účinky

Kód SÚKL
0500971
Výdej
na lékařský předpis
Dostupnost
nedodává se