Ziihera

300MG INF PLV CSL 1

na lékařský předpisaktuálně se nedodává

Účinné látky

Zanidatamab 300 mg

Používá se při

Rakovina

K čemu se přípravek používá

Jak přípravek Ziihera funguje

Přípravek Ziihera je lék, který obsahuje léčivou látku zanidatamab. Zanidatamab je dvojvazebná protilátka, která se váže na specifickou bílkovinu nebo antigeny na nádorových buňkách. Rozpoznává a váže se na bílkovinu zvanou receptor lidského epidermálního růstového faktoru 2 (anglická zkratka je HER2). HER2 se nachází ve velkém množství na povrchu některých nádorových buněk, kde stimuluje jejich růst. Když se zanidatamab naváže na HER2 na nádorových buňkách, zpomalí či zastaví jejich růst a může je zničit.

K čemu se přípravek Ziihera používá

Přípravek Ziihera se používá u dospělých osob s nádorovým onemocněním (rakovinou) žlučových cest, což je rakovina struktur, které uchovávají a transportují žluč. Používá se v případě, že rakovina:

  • má na svém povrchu vysoké hladiny bílkoviny HER2 (také známé jako HER2-pozitivní);

  • není chirurgicky odstranitelná (neresekovatelná) a rozšířila se do okolních tkání (místně pokročilá) či do jiných částí těla (metastazovala); a

  • se vrátila či zhoršila po předchozí chemoterapeutické léčbě.

Základní údaje

Léková forma
Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Cesta podání
Intravenózní podání
Síla
300MG
Velikost balení
1 (Injekční lahvička)
Indikační skupina
Cytostatica
ATC klasifikace
Cytostatika a imunomodulační léčiva Cytostatika Monoklonální protilátky a konjugáty protilátka - léčivo Inhibitory her2 (receptor 2 pro lidský epidermální růstový faktor) Zanidatamab (L01FD07)
Registrace
centralizovaná (EU, vzácná onemocnění) · registrovaný
Registrační číslo
EU/1/25/1931/001

Balení a varianty (2)

12

Pomocné látky

Úplný seznam pomocných látek přípravku — důležité při alergiích a intolerancích.

Polysorbát 20 Dinatrium-sukcinát Kyselina jantarová Sacharosa Voda pro injekci

Pro odborníky

Souhrn údajů o přípravku (SPC) – odborný text (PDF, EMA)

Foto balení zatím nemáme

Balení · 1 · injekční lahvička

Příbalový leták →

dávkování · kontraindikace · nežádoucí účinky

Kód SÚKL
0286317
Výdej
na lékařský předpis
Dostupnost
nedodává se