Crysvita

10MG INJ SOL 1X1ML

na lékařský předpisdostupný v lékárnách

Účinné látky

Burosumab 10 mg

Používá se při

Osteomalacie

K čemu se přípravek používá

Co je přípravek CRYSVITA

Přípravek CRYSVITA obsahuje léčivou látku burosumab. Je to typ léku, který se označuje jako lidská monoklonální protilátka.

K čemu se přípravek CRYSVITA používá

Přípravek CRYSVITA se používá k léčbě X-vázané hypofosfatemie ( X-Linked Hypophosphataemia , XLH). Používá se u dětí a dospívajících ve věku od 1 měsíce do 17 let a u dospělých.

Přípravek CRYSVITA se používá u dětí a dospívajících ve věku 1 rok až 17 let a u dospělých k léčbě osteomalacie indukované (způsobené) nádorem (TIO), kde nádor, který toto onemocnění způsobuje, nelze úspěšně odstranit či nalézt.

Co je X-vázaná hypofosfatemie (XLH)

X-vázaná hypofosfatemie (XLH) je genetické onemocnění.

  • Lidé s XLH mají vyšší hladiny hormonu, který se označuje jako fibroblastový růstový faktor 23 (FGF23).

  • FGF23 snižuje množství fosfátu v krvi.

  • Nízká hladina fosfátu může způsobit, že kosti:

  • u dětí a dospívajících nemohou řádně růst, u dětí, dospívajících a dospělých nemohou řádně tvrdnout,

  • a klouby mohou bolet a být ztuhlé u všech pacientů.

Co je osteomalacie indukovaná nádorem (TIO)

  • Lidé s TIO mají vyšší hladiny hormonu nazývaného FGF23 produkovaného určitými typy nádorů.

  • FGF23 snižuje množství fosfátu v krvi.

  • Nízká hladina fosfátu může vést k měknutí kostí, svalové slabosti, únavě, bolesti kostí a zlomeninám.

Jak přípravek CRYSVITA působí

Přípravek CRYSVITA se váže na FGF23 v krvi, což brání působení FGF23 a zvyšuje hladiny fosfátu v krvi tak, že je možné dosáhnout normálních hladin fosfátu.

Základní údaje

Léková forma
Injekční roztok
Cesta podání
Subkutánní podání
Síla
10MG
Velikost balení
1X1ML (Injekční lahvička)
Indikační skupina
Varia
ATC klasifikace
Muskuloskeletární systém Léčiva k terapii nemocí kostí Léčiva ovlivňující stavbu a mineralizaci kosti Jiná léčiva ovlivňující stavbu a mineralizaci kosti Burosumab (M05BX05)
Registrace
centralizovaná (EU, vzácná onemocnění) · registrovaný
Registrační číslo
EU/1/17/1262/001

Balení a varianty (6)

1X0,33ML · 10MG · injekční roztok v předplněné injekční stříkačce1X0,67ML · 20MG · injekční roztok v předplněné injekční stříkačce1X1ML · 10MG · injekční roztok1X1ML · 20MG · injekční roztok1X1ML · 30MG · injekční roztok1X1ML · 30MG · injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

Pomocné látky

Úplný seznam pomocných látek přípravku — důležité při alergiích a intolerancích.

Histidin Sorbitol Polysorbát 80 Methionin Kyselina chlorovodíková

Opatrnost při kombinaci s jinými léky

Příbalový leták zmiňuje možné interakce s přípravky, které obsahují tyto účinné látky. Před současným užíváním se poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Kalcitriol

Pro odborníky

Souhrn údajů o přípravku (SPC) – odborný text (PDF, EMA)

Foto balení zatím nemáme

Balení · 1X1ML · injekční lahvička

Příbalový leták →

dávkování · kontraindikace · nežádoucí účinky

Kód SÚKL
0222798
Výdej
na lékařský předpis
Dostupnost
dostupný v lékárnách
Úhrada z pojištění
ano