Crysvita

30MG INJ SOL ISP 1X1ML

na lékařský předpisaktuálně se nedodává

Účinné látky

Burosumab 30 mg

Používá se při

Osteomalacie

K čemu se přípravek používá

Co je přípravek CRYSVITA

Přípravek CRYSVITA obsahuje léčivou látku burosumab. Je to typ léku, který se označuje jako lidská monoklonální protilátka.

K čemu se přípravek CRYSVITA používá

Přípravek CRYSVITA se používá k léčbě X-vázané hypofosfatemie ( X-Linked Hypophosphataemia , XLH). Používá se u dětí a dospívajících ve věku od 1 měsíce do 17 let a u dospělých.

Přípravek CRYSVITA se používá u dětí a dospívajících ve věku 1 rok až 17 let a u dospělých k léčbě osteomalacie indukované (způsobené) nádorem (TIO), kde nádor, který toto onemocnění způsobuje, nelze úspěšně odstranit či nalézt.

Co je X-vázaná hypofosfatemie (XLH)

X-vázaná hypofosfatemie (XLH) je genetické onemocnění.

  • Lidé s XLH mají vyšší hladiny hormonu, který se označuje jako fibroblastový růstový faktor 23 (FGF23).

  • FGF23 snižuje množství fosfátu v krvi.

  • Nízká hladina fosfátu může způsobit, že kosti:

  • u dětí a dospívajících nemohou řádně růst, u dětí, dospívajících a dospělých nemohou řádně tvrdnout,

  • a klouby mohou bolet a být ztuhlé u všech pacientů.

Co je osteomalacie indukovaná nádorem (TIO)

  • Lidé s TIO mají vyšší hladiny hormonu nazývaného FGF23 produkovaného určitými typy nádorů.

  • FGF23 snižuje množství fosfátu v krvi.

  • Nízká hladina fosfátu může vést k měknutí kostí, svalové slabosti, únavě, bolesti kostí a zlomeninám.

Jak přípravek CRYSVITA působí

Přípravek CRYSVITA se váže na FGF23 v krvi, což brání působení FGF23 a zvyšuje hladiny fosfátu v krvi tak, že je možné dosáhnout normálních hladin fosfátu.

Základní údaje

Léková forma
Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Cesta podání
Subkutánní podání
Síla
30MG
Velikost balení
1X1ML (Předplněná injekční stříkačka)
Indikační skupina
Varia
ATC klasifikace
Muskuloskeletární systém Léčiva k terapii nemocí kostí Léčiva ovlivňující stavbu a mineralizaci kosti Jiná léčiva ovlivňující stavbu a mineralizaci kosti Burosumab (M05BX05)
Registrace
centralizovaná (EU, vzácná onemocnění) · registrovaný
Registrační číslo
EU/1/17/1262/006

Balení a varianty (6)

1X0,33ML · 10MG · injekční roztok v předplněné injekční stříkačce1X0,67ML · 20MG · injekční roztok v předplněné injekční stříkačce1X1ML · 10MG · injekční roztok1X1ML · 20MG · injekční roztok1X1ML · 30MG · injekční roztok1X1ML · 30MG · injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

Pomocné látky

Úplný seznam pomocných látek přípravku — důležité při alergiích a intolerancích.

Histidin Sorbitol Polysorbát 80 Methionin Kyselina chlorovodíková

Opatrnost při kombinaci s jinými léky

Příbalový leták zmiňuje možné interakce s přípravky, které obsahují tyto účinné látky. Před současným užíváním se poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Kalcitriol

Pro odborníky

Souhrn údajů o přípravku (SPC) – odborný text (PDF, EMA)

Foto balení zatím nemáme

Balení · 1X1ML · předplněná injekční stříkačka

Příbalový leták →

dávkování · kontraindikace · nežádoucí účinky

Kód SÚKL
0272463
Výdej
na lékařský předpis
Dostupnost
nedodává se