Gardasil

INJ SUS ISP 10X0,5ML+10J

na lékařský předpisaktuálně se nedodává

K čemu se přípravek používá

Přípravek Gardasil je vakcína. Očkování přípravkem Gardasil je určeno k ochraně před onemocněními způsobenými lidskými papilomaviry (HPV) typu 6, 11, 16 a 18.

Tato onemocnění zahrnují předrakovinná poškození ženských pohlavních orgánů (děložního čípku, zevních pohlavních orgánů a pochvy), předrakovinná poškození řiti a genitální bradavice u žen a mužů; rakoviny děložního čípku a řitního otvoru. HPV typy 16 a 18 jsou zodpovědné za přibližně 70 % případů karcinomu děložního čípku, 75 až 80 % případů rakoviny řitního otvoru, za 70 % předrakovinných lézí zevních pohlavních orgánů a pochvy vyvolaných HPV; 80 % předrakovinných lézí řitního otvoru vyvolaných HPV. HPV typy 6 a 11 jsou odpovědné za přibližně 90 % případů genitálních bradavic.

Přípravek Gardasil je určen k prevenci těchto nemocí. Vakcína se nepoužívá k léčbě nemocí souvisejících s HPV. Přípravek Gardasil nemá žádné účinky u jedinců, kteří již mají přetrvávající infekci nebo onemocnění způsobené typy HPV obsaženými ve vakcíně. Nicméně u jedinců, kteří jsou již infikováni jedním nebo více typy HPV obsaženými ve vakcíně, může přípravek Gardasil stále poskytovat ochranu proti nemocem souvisejícím s jinými typy HPV obsaženými ve vakcíně.

Přípravek Gardasil nemůže vyvolat onemocnění, proti kterým chrání.

Přípravek Gardasil vytváří typově specifické protilátky, přičemž v klinických studiích bylo prokázáno, že zabraňuje onemocněním vyvolaným HPV typy 6, 11, 16 a 18 u žen ve věku 16 až 45 let a u mužů ve věku 16 až 26 let. Vakcína také vytváří typově specifické protilátky u dětí a dospívajících ve věku 9 až 15 let.

Použití přípravku Gardasil musí být v souladu s oficiálními doporučeními.

Základní údaje

Léková forma
Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce
Cesta podání
Intramuskulární podání
Velikost balení
10X0,5ML+10J (Předplněná injekční stříkačka)
Indikační skupina
Immunopraeparata
ATC klasifikace
Antiinfektiva pro systémovou aplikaci Vakcíny Virové vakcíny Vakcíny proti papilomaviru Papilomavirus lidský (typ 6, 11, 16, 18) (J07BM01)
Registrace
centralizovaná (celá EU) · registrovaný
Registrační číslo
EU/1/06/357/006

Balení a varianty (12)

1X0,5ML · injekční suspenze1X0,5ML · injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce1X0,5ML+1J · injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce1X0,5ML+2J · injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce10X0,5ML · injekční suspenze10X0,5ML · injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce10X0,5ML+10J · injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce10X0,5ML+20J · injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce20X0,5ML · injekční suspenze20X0,5ML · injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce20X0,5ML+20J · injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce20X0,5ML+40J · injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce

Pomocné látky

Úplný seznam pomocných látek přípravku — důležité při alergiích a intolerancích.

Chlorid sodný Histidin Polysorbát 80 Dekahydrát tetraboritanu sodného

Pro odborníky

Souhrn údajů o přípravku (SPC) – odborný text (PDF, EMA)

Foto balení zatím nemáme

Balení · 10X0,5ML+10J · předplněná injekční stříkačka

Příbalový leták →

dávkování · kontraindikace · nežádoucí účinky

Kód SÚKL
0027884
Výdej
na lékařský předpis
Dostupnost
nedodává se