Gardasil

INJ SUS ISP 1X0,5ML+1J

na lékařský předpisaktuálně se nedodává

K čemu se přípravek používá

Přípravek Gardasil je vakcína. Očkování přípravkem Gardasil je určeno k ochraně před onemocněními způsobenými lidskými papilomaviry (HPV) typu 6, 11, 16 a 18.

Tato onemocnění zahrnují předrakovinná poškození ženských pohlavních orgánů (děložního čípku, zevních pohlavních orgánů a pochvy), předrakovinná poškození řiti a genitální bradavice u žen a mužů; rakoviny děložního čípku a řitního otvoru. HPV typy 16 a 18 jsou zodpovědné za přibližně 70 % případů karcinomu děložního čípku, 75 až 80 % případů rakoviny řitního otvoru, za 70 % předrakovinných lézí zevních pohlavních orgánů a pochvy vyvolaných HPV; 80 % předrakovinných lézí řitního otvoru vyvolaných HPV. HPV typy 6 a 11 jsou odpovědné za přibližně 90 % případů genitálních bradavic.

Přípravek Gardasil je určen k prevenci těchto nemocí. Vakcína se nepoužívá k léčbě nemocí souvisejících s HPV. Přípravek Gardasil nemá žádné účinky u jedinců, kteří již mají přetrvávající infekci nebo onemocnění způsobené typy HPV obsaženými ve vakcíně. Nicméně u jedinců, kteří jsou již infikováni jedním nebo více typy HPV obsaženými ve vakcíně, může přípravek Gardasil stále poskytovat ochranu proti nemocem souvisejícím s jinými typy HPV obsaženými ve vakcíně.

Přípravek Gardasil nemůže vyvolat onemocnění, proti kterým chrání.

Přípravek Gardasil vytváří typově specifické protilátky, přičemž v klinických studiích bylo prokázáno, že zabraňuje onemocněním vyvolaným HPV typy 6, 11, 16 a 18 u žen ve věku 16 až 45 let a u mužů ve věku 16 až 26 let. Vakcína také vytváří typově specifické protilátky u dětí a dospívajících ve věku 9 až 15 let.

Použití přípravku Gardasil musí být v souladu s oficiálními doporučeními.

Základní údaje

Léková forma
Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce
Cesta podání
Intramuskulární podání
Velikost balení
1X0,5ML+1J (Předplněná injekční stříkačka)
Indikační skupina
Immunopraeparata
ATC klasifikace
Antiinfektiva pro systémovou aplikaci Vakcíny Virové vakcíny Vakcíny proti papilomaviru Papilomavirus lidský (typ 6, 11, 16, 18) (J07BM01)
Registrace
centralizovaná (celá EU) · registrovaný
Registrační číslo
EU/1/06/357/005

Balení a varianty (12)

1X0,5ML · injekční suspenze1X0,5ML · injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce1X0,5ML+1J · injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce1X0,5ML+2J · injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce10X0,5ML · injekční suspenze10X0,5ML · injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce10X0,5ML+10J · injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce10X0,5ML+20J · injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce20X0,5ML · injekční suspenze20X0,5ML · injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce20X0,5ML+20J · injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce20X0,5ML+40J · injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce

Pomocné látky

Úplný seznam pomocných látek přípravku — důležité při alergiích a intolerancích.

Chlorid sodný Histidin Polysorbát 80 Dekahydrát tetraboritanu sodného

Pro odborníky

Souhrn údajů o přípravku (SPC) – odborný text (PDF, EMA)

Foto balení zatím nemáme

Balení · 1X0,5ML+1J · předplněná injekční stříkačka

Příbalový leták →

dávkování · kontraindikace · nežádoucí účinky

Kód SÚKL
0027883
Výdej
na lékařský předpis
Dostupnost
nedodává se