Hulio

40MG INJ SOL ISP 4X0,8ML II

na lékařský předpisaktuálně se nedodává

K čemu se přípravek používá

Přípravek Hulio obsahuje léčivou látku adalimumab, lék působící na imunitní (obranný) systém Vašeho těla.

Přípravek Hulio je určen k léčbě zánětlivých onemocnění popsaných níže:

  • polyartikulární juvenilní idiopatická artritida;

  • entezopatická artritida;

  • Crohnova choroba u dětí;

  • ložisková psoriáza u dětí;

  • uveitida u dětí.

Léčivá látka v přípravku Hulio, adalimumab, je monoklonální protilátka. Monoklonální protilátky jsou bílkoviny, které se váží na specifický cíl v těle.

Cíl pro adalimumab je bílkovina označená jako tumor nekrotizující faktor (TNFα), která působí v imunitním (obranném) systému a je přítomna ve zvýšených hladinách při zánětlivých onemocněních uvedených výše. Navázáním na TNFα snižuje přípravek Hulio zánětlivý proces u těchto onemocnění.

Polyartikulární juvenilní idiopatická artritida

Polyartikulární juvenilní idiopatická artritida je zánětlivé onemocnění kloubů, které se většinou poprvé objeví v dětství.

Přípravek Hulio se používá k léčbě polyartikulární juvenilní idiopatické artritidy u pacientů od 2 let. Zpočátku může Vaše dítě užívat jiné chorobu modifikující léky, jako je methotrexát. Pokud tyto léky dostatečně neúčinkují, bude mu k léčbě polyartikulární juvenilní idiopatické artritidy podán přípravek Hulio.

175

Váš ošetřující lékař rozhodne, zda bude přípravek Hulio podáván s methotrexátem nebo samostatně.

Entezopatická artritida

Entezopatická artritida je zánětlivé onemocnění kloubů a míst, kde se šlachy připojují ke kloubům.

Přípravek Hulio se používá k léčbě entezopatické artritidy u pacientů od 6 let. Zpočátku může Vaše dítě užívat jiné chorobu modifikující léky, jako je methotrexát. Pokud tyto léky dostatečně neúčinkují, bude mu k léčbě polyartikulární juvenilní idiopatické artritidy podán přípravek Hulio.

Ložisková psoriáza u pediatrických pacientů

Ložisková psoriáza je zánětlivé kožní onemocnění, které se projevuje zarudlými strupovitými skvrnami, krytými stříbřitě lesklými šupinami. Ložisková psoriáza může postihovat také nehty, může způsobit jejich ztluštění, drolení a odlučování od nehtového lůžka, což může být bolestivé. Psoriáza je pravděpodobně způsobena problémem s imunitním systémem organismu, který vede ke zvýšené tvorbě kožních buněk.

Přípravek Hulio se používá k léčbě těžké ložiskové psoriázy u dětí a dospívajících od 4 do 17 let, u kterých léky aplikované na kůži ani léčba UV zářením neúčinkovaly dobře nebo je u nich tato léčba nevhodná.

Crohnova choroba u pediatrických pacientů

Crohnova choroba je zánětlivé onemocnění střeva.

Přípravek Hulio se používá k léčbě středně těžké až těžké Crohnovy choroby u dětí a dospívajících od 6 do 17 let.

Vaše dítě nejprve dostane jiné léky. Pokud tyto léky nebudou dostatečně účinné, bude Vašemu dítěti ke snížení známek a příznaků Crohnovy choroby podán přípravek Hulio.

Uveitida u pediatrických pacientů

Neinfekční uveitida je zánětlivé onemocnění postihující některé části oka.

Základní údaje

Léková forma
Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Cesta podání
Subkutánní podání
Síla
40MG
Velikost balení
4X0,8ML II (Předplněná injekční stříkačka)
Indikační skupina
Immunopraeparata
ATC klasifikace
Cytostatika a imunomodulační léčiva Imunosupresiva Imunosupresiva Inhibitory tumor nekrotizujícího faktoru alfa (tnf-alfa) Adalimumab (L04AB04)
Registrace
centralizovaná (celá EU) · registrovaný
Registrační číslo
EU/1/18/1319/013

Balení a varianty (20)

1X0,4ML II · 20MG · injekční roztok v předplněné injekční stříkačce1X0,8ML I · 40MG · injekční roztok v předplněné injekční stříkačce1X0,8ML II · 40MG · injekční roztok v předplněné injekční stříkačce1X0,8ML III · 40MG · injekční roztok v předplněném peru1X0,8ML IV · 40MG · injekční roztok v předplněném peru1X0,8ML+ISP+J+AD · 40MG/0,8ML · injekční roztok2X(1X0,8ML+ISP+J+AD) · 40MG/0,8ML · injekční roztok2X0,4ML II · 20MG · injekční roztok v předplněné injekční stříkačce2X0,8ML I · 40MG · injekční roztok v předplněné injekční stříkačce2X0,8ML II · 40MG · injekční roztok v předplněné injekční stříkačce2X0,8ML III · 40MG · injekční roztok v předplněném peru2X0,8ML IV · 40MG · injekční roztok v předplněném peru4X0,8ML I · 40MG · injekční roztok v předplněné injekční stříkačce4X0,8ML II · 40MG · injekční roztok v předplněné injekční stříkačce4X0,8ML III · 40MG · injekční roztok v předplněném peru4X0,8ML IV · 40MG · injekční roztok v předplněném peru6X0,8ML I · 40MG · injekční roztok v předplněné injekční stříkačce6X0,8ML II · 40MG · injekční roztok v předplněné injekční stříkačce6X0,8ML III · 40MG · injekční roztok v předplněném peru6X0,8ML IV · 40MG · injekční roztok v předplněném peru

Pomocné látky

Úplný seznam pomocných látek přípravku — důležité při alergiích a intolerancích.

Natrium-hydrogen-glutamát Sorbitol Methionin Polysorbát 80 Kyselina chlorovodíková

Opatrnost při kombinaci s jinými léky

Příbalový leták zmiňuje možné interakce s přípravky, které obsahují tyto účinné látky. Před současným užíváním se poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Abatacept Anakinra Leflunomid Methotrexát

Léky se stejnou účinnou látkou

Pro odborníky

Souhrn údajů o přípravku (SPC) – odborný text (PDF, EMA)

Foto balení zatím nemáme

Balení · 4X0,8ML II · předplněná injekční stříkačka

Příbalový leták →

dávkování · kontraindikace · nežádoucí účinky

Kód SÚKL
0255290
Výdej
na lékařský předpis
Dostupnost
nedodává se