Imraldi

40MG INJ SOL PEP 6X(1X0,4ML)

na lékařský předpisaktuálně se nedodává

K čemu se přípravek používá

Přípravek Imraldi obsahuje léčivou látku adalimumab, lék, který ovlivňuje imunitní (obranný) systém těla.

Přípravek Imraldi je určen k léčbě

  • revmatoidní artritidy,

  • polyartikulární juvenilní idiopatické artritidy

  • entezopatické artritidy,

  • ankylozující spondylitidy,

  • axiální spondylartritidy bez radiologického průkazu ankylozující spondylitidy,

  • psoriatické artritidy,

  • psoriázy,

  • hidradenitis suppurativa,

  • Crohnovy choroby,

  • ulcerózní kolitidy a

  • neinfekční uveitidy.

Léčivá látka v přípravku Imraldi, adalimumab, je monoklonální protilátka. Monoklonální protilátky jsou bílkoviny, které se váží na specifický cíl.

Cílem adalimumabu je bílkovina nazývaná tumor nekrotizující faktor (TNFα), která je přítomna ve zvýšené koncentraci u zánětlivých onemocnění uvedených výše. Přípravek Imraldi navázáním se na TNFα snižuje zánětlivý proces při těchto onemocněních.

Revmatoidní artritida

186

Revmatoidní artritida je zánětlivé onemocnění kloubů.

Přípravek Imraldi se používá k léčbě revmatoidní artritidy u dospělých. Pokud máte středně těžkou nebo těžkou aktivní revmatoidní artritidu, můžete nejdříve užívat jiné chorobu modifikující léky, jako je methotrexát. Pokud u Vás tyto léky nepřinášejí uspokojivou odpověď, pak k léčbě revmatoidní artritidy dostanete přípravek Imraldi.

Přípravek Imraldi je možné použít rovněž k léčbě těžké, aktivní a progresivní revmatoidní artritidy bez předchozí léčby methotrexátem.

Přípravek Imraldi zpomaluje poškození kloubní chrupavky a kosti způsobené onemocněním a zlepšuje tělesné funkce.

Přípravek Imraldi se obvykle používá s methotrexátem. Pokud Váš lékař dojde k názoru, že je pro Vás methotrexát nevhodný, může se přípravek Imraldi podávat samostatně.

Polyartikulární juvenilní idiopatická artritida a entezopatická artritida

Polyartikulární juvenilní idiopatická artritida a entezopatická artritida jsou zánětlivá onemocnění kloubů, která se poprvé objeví v dětství.

Přípravek Imraldi se používá k léčbě polyartikulární juvenilní idiopatické artritidy u dětí a dospívajících od 2 do 17 let a entezopatické artritidy u dětí a dospívajících od 6 do 17 let. Zpočátku pacienti mohou užívat jiné chorobu modifikující léky, jako je methotrexát. Pokud tyto léky nepřinesou uspokojivou odpověď, pak pacienti dostanou k léčbě polyartikulární juvenilní idiopatické artritidy nebo entezopatické artritidy přípravek Imraldi.

Ankylozující spondylitida a axiální spondylartritida bez radiologického průkazu ankylozující spondylitidy

Ankylozující spondylitida a axiální spondylartritida bez radiologického průkazu ankylozující spondylitidy jsou zánětlivá onemocnění páteře.

Přípravek Imraldi se používá k léčbě ankylozující spondylitidy a axiální spondylartritidy bez radiologického průkazu ankylozující spondylitidy u dospělých. Jestliže trpíte ankylozující spondylitidou nebo axiální spondylartritidou bez radiologického průkazu ankylozující spondylitidy, budou Vám nejprve podávány jiné léky. Pokud tyto léky nepřinesou uspokojivou odpověď, pak pacienti dostanou k léčbě polyartikulární juvenilní idiopatické artritidy nebo entezopatické artritidy přípravek Imraldi.

Psoriatická artritida

Psoriatická artritida je zánětlivé onemocnění kloubů při lupénce (psoriáze).

Základní údaje

Léková forma
Injekční roztok v předplněném peru
Cesta podání
Subkutánní podání
Síla
40MG
Velikost balení
6X(1X0,4ML) (Předplněné pero)
Indikační skupina
Immunopraeparata
ATC klasifikace
Cytostatika a imunomodulační léčiva Imunosupresiva Imunosupresiva Inhibitory tumor nekrotizujícího faktoru alfa (tnf-alfa) Adalimumab (L04AB04)
Registrace
centralizovaná (celá EU) · registrovaný
Registrační číslo
EU/1/17/1216/017

Balení a varianty (17)

1X0,4ML · 40MG · injekční roztok v předplněném peru1X0,4ML · 40MG · injekční roztok v předplněné injekční stříkačce1X0,8ML · 40MG · injekční roztok v předplněné injekční stříkačce1X0,8ML · 40MG · injekční roztok v předplněném peru2(1X0,8ML+STŘ+J+ADAPT) · 40MG/0,8ML · injekční roztok2X(1X0,4ML) · 40MG · injekční roztok v předplněném peru2X(1X0,4ML) · 40MG · injekční roztok v předplněné injekční stříkačce2X(1X0,8ML) · 40MG · injekční roztok v předplněné injekční stříkačce2X(1X0,8ML) · 40MG · injekční roztok v předplněném peru4X(1X0,4ML) · 40MG · injekční roztok v předplněné injekční stříkačce4X(1X0,4ML) · 40MG · injekční roztok v předplněném peru4X(1X0,8ML) · 40MG · injekční roztok v předplněném peru4X(1X0,8ML) · 40MG · injekční roztok v předplněné injekční stříkačce6X(1X0,4ML) · 40MG · injekční roztok v předplněné injekční stříkačce6X(1X0,4ML) · 40MG · injekční roztok v předplněném peru6X(1X0,8ML) · 40MG · injekční roztok v předplněném peru6X(1X0,8ML) · 40MG · injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

Pomocné látky

Úplný seznam pomocných látek přípravku — důležité při alergiích a intolerancích.

Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Kyselina jantarová Dinatrium-sukcinát Histidin Monohydrát histidin-hydrochloridu Mannitol Polysorbát 20

Opatrnost při kombinaci s jinými léky

Příbalový leták zmiňuje možné interakce s přípravky, které obsahují tyto účinné látky. Před současným užíváním se poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Abatacept Anakinra Leflunomid Methotrexát

Léky se stejnou účinnou látkou

Pro odborníky

Souhrn údajů o přípravku (SPC) – odborný text (PDF, EMA)

Foto balení zatím nemáme

Balení · 6X(1X0,4ML) · předplněné pero

Příbalový leták →

dávkování · kontraindikace · nežádoucí účinky

Kód SÚKL
0271660
Výdej
na lékařský předpis
Dostupnost
nedodává se