Amgevita

40MG INJ SOL PEP 1X0,4ML

na lékařský předpisaktuálně se nedodává

K čemu se přípravek používá

Přípravek AMGEVITA obsahuje léčivou látku adalimumab, léčivo, které působí na imunitní (obranný) systém Vašeho těla.

Přípravek AMGEVITA je určen k léčbě níže uvedených zánětlivých onemocnění:

  • Revmatoidní artritida

  • Polyartikulární juvenilní idiopatická artritida

  • Entezopatická artritida

  • Ankylozující spondylitida

  • Axiální spondylartritida bez radiologického průkazu ankylozující spondylitidy

  • Psoriatrická artritida

  • Ložišková psoriáza

  • Hidradenitis suppurativa

  • Crohnova choroba

  • Ulcerózní kolitida

  • Neinfekční uveitida

Adalimumab, léčivá látka přípravku AMGEVITA, je lidská monoklonální protilátka. Monoklonální protilátky jsou bílkoviny, které se váží k určitému cíli.

Cílem adalimumabu je bílkovina nazývaná tumor nekrotizující faktor (TNFα), která se podílí na imunitním (obranném) systému a je přítomná ve zvýšené koncentraci u zánětlivých onemocnění uvedených výše. Při připojení k TNFα omezuje AMGEVITA zánětlivý proces u těchto onemocnění.

167

Revmatoidní artritida

Revmatoidní artritida je zánětlivé onemocnění kloubů.

Přípravek AMGEVITA se používá k léčbě revmatoidní artritidy u dospělých. Pokud máte středně těžkou nebo těžkou aktivní revmatoidní artritidu, můžete nejdříve užívat jiné chorobu modifikující léky, jako je methotrexát. Pokud na tyto léky nebudete dostatečně dobře reagovat, bude Vám k léčbě revmatoidní artritidy podán přípravek AMGEVITA.

Přípravek AMGEVITA je možné použít rovněž k léčbě závažné, aktivní a progresivní revmatoidní artritidy bez předchozí léčby methotrexátem.

AMGEVITA zpomaluje poškození kloubní chrupavky a kosti způsobené onemocněním a zlepšuje tělesné funkce.

Přípravek AMGEVITA se obvykle používá s methotrexátem. Pokud lékař určí, že je pro Vás methotrexát nevhodný, může se AMGEVITA podávat samostatně.

Polyartikulární juvenilní idiopatická artritida a entezopatická artritida

Polyartikulární juvenilní idiopatická artritida a entezopatická artritida jsou zánětlivá onemocnění kloubů, která se obvykle poprvé objevují v dětství.

Přípravek AMGEVITA se používá k léčbě polyartikulární juvenilní idiopatické artritidy u pacientů od 2 let a entezopatické artritidy u pacientů od 6 let. Zpočátku můžete užívat jiné chorobu modifikující léky, jako je methotrexát. Pokud na tyto léky nebudete dostatečně dobře reagovat, bude Vám k léčbě polyartikulární juvenilní idiopatické artritidy nebo entezopatické artritidy podán přípravek AMGEVITA.

Ankylozující spondylitida a axiální spondylartritida bez radiologického průkazu ankylozující

spondylitidy

Ankylozující spondylitida a axiální spondylartritida bez radiologického průkazu ankylozující spondylitidy jsou zánětlivá onemocnění páteře.

Přípravek AMGEVITA se používá k léčbě ankylozující spondylitidy a axiální spondylartritidy bez radiologického průkazu ankylozující spondylitidy u dospělých. Jestliže máte ankylozující spondylitidou nebo axiální spondylartritidou bez radiologického průkazu ankylozující spondylitidy, budou Vám nejprve podávány jiné léky. Pokud na tyto léky nebudete dostatečně dobře reagovat, bude Vám ke zmírnění projevů tohoto onemocnění podán přípravek AMGEVITA.

Psoriatická artritida

Psoriatická artritida je zánět kloubů při lupénce (psoriáze).

Základní údaje

Léková forma
Injekční roztok v předplněném peru
Cesta podání
Subkutánní podání
Síla
40MG
Velikost balení
1X0,4ML (Předplněné pero)
Indikační skupina
Immunopraeparata
ATC klasifikace
Cytostatika a imunomodulační léčiva Imunosupresiva Imunosupresiva Inhibitory tumor nekrotizujícího faktoru alfa (tnf-alfa) Adalimumab (L04AB04)
Registrace
centralizovaná (celá EU) · registrovaný
Registrační číslo
EU/1/16/1164/014

Balení a varianty (22)

1X0,2ML · 20MG · injekční roztok v předplněné injekční stříkačce1X0,4ML · 40MG · injekční roztok v předplněném peru1X0,4ML · 20MG · injekční roztok v předplněné injekční stříkačce1X0,4ML · 40MG · injekční roztok v předplněné injekční stříkačce1X0,8ML · 40MG · injekční roztok v předplněné injekční stříkačce1X0,8ML · 80MG · injekční roztok v předplněném peru1X0,8ML · 80MG · injekční roztok v předplněné injekční stříkačce1X0,8ML · 40MG · injekční roztok v předplněném peru2X0,4ML · 40MG · injekční roztok v předplněné injekční stříkačce2X0,4ML · 40MG · injekční roztok v předplněném peru2X0,8ML · 40MG · injekční roztok v předplněném peru2X0,8ML · 80MG · injekční roztok v předplněné injekční stříkačce2X0,8ML · 40MG · injekční roztok v předplněné injekční stříkačce2X0,8ML · 80MG · injekční roztok v předplněném peru3(3X1)X0,8ML · 80MG · injekční roztok v předplněné injekční stříkačce3(3X1)X0,8ML · 80MG · injekční roztok v předplněném peru4X0,8ML · 40MG · injekční roztok v předplněném peru4X0,8ML · 40MG · injekční roztok v předplněné injekční stříkačce6(3X2)X0,4ML · 40MG · injekční roztok v předplněné injekční stříkačce6(3X2)X0,4ML · 40MG · injekční roztok v předplněném peru6(3X2)X0,8ML · 40MG · injekční roztok v předplněném peru6(3X2)X0,8ML · 40MG · injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

Pomocné látky

Úplný seznam pomocných látek přípravku — důležité při alergiích a intolerancích.

Kyselina mléčná s Sacharosa Polysorbát 80 Roztok hydroxidu sodného

Opatrnost při kombinaci s jinými léky

Příbalový leták zmiňuje možné interakce s přípravky, které obsahují tyto účinné látky. Před současným užíváním se poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Abatacept Anakinra Leflunomid Methotrexát

Léky se stejnou účinnou látkou

Pro odborníky

Souhrn údajů o přípravku (SPC) – odborný text (PDF, EMA)

Foto balení zatím nemáme

Balení · 1X0,4ML · předplněné pero

Příbalový leták →

dávkování · kontraindikace · nežádoucí účinky

Kód SÚKL
0272370
Výdej
na lékařský předpis
Dostupnost
nedodává se