Hefiya

80MG INJ SOL ISP 1X0,8ML

na lékařský předpisaktuálně se nedodává

K čemu se přípravek používá

Přípravek Hefiya obsahuje léčivou látku adalimumab, která působí na imunitní (obranný) systém těla.

Přípravek Hefiya je určen k léčbě zánětlivých onemocnění popsaných níže:

  • polyartikulární juvenilní idiopatická artritida

  • entezopatická artritida

  • ložisková psoriáza u pediatrických pacientů

  • Crohnova choroba u pediatrických pacientů

  • neinfekční uveitida u pediatrických pacientů

Léčivá látka v přípravku Hefiya, adalimumab, je monoklonální protilátka. Monoklonální protilátky jsou bílkoviny, které se váží na specifický cíl v těle.

Cíl pro adalimumab je bílkovina označená jako tumor nekrotizující faktor (TNFα), která je přítomna ve zvýšených hladinách při zánětlivých onemocněních uvedených výše. Navázáním na TNFα přípravek Hefiya blokuje jeho účinky a snižuje zánětlivý proces u těchto onemocnění.

Polyartikulární juvenilní idiopatická artritida a entezopatická artritida

Polyartikulární juvenilní idiopatická artritida a entezopatická artritida jsou zánětlivá onemocnění kloubů, která se obvykle poprvé objeví v dětství.

Přípravek Hefiya se používá k léčbě polyartikulární juvenilní idiopatické artritidy u dětí a dospívajících od 2 do 17 let a entezopatické artritidy u dětí a dospívajících od 6 do 17 let. Zpočátku mohou pacienti užívat jiné chorobu modifikující léky, jako je methotrexát. Pokud tyto léky nebudou

167

dostatečně účinné, pak k léčbě polyartikulární juvenilní idiopatické artritidy nebo entezopatické artritidy dostanou pacienti přípravek Hefiya.

Ložisková psoriáza u pediatrických pacientů

Ložisková psoriáza je zánětlivé kožní onemocnění, které se projevuje ohraničenými, zarudlými, vyvýšenými ložisky, krytými stříbřitě lesklými šupinami. Ložisková psoriáza může postihovat také nehty, může způsobit jejich ztluštění, drolení a odlučování od nehtového lůžka, což může být bolestivé. Psoriáza je pravděpodobně způsobena problémem s imunitním systémem organismu, který vede ke zvýšené tvorbě kožních buněk.

Přípravek Hefiya se používá k léčbě těžké ložiskové psoriázy u dětí a dospívajících od 4 do 17 let, u kterých léky nanášené na kůži a léčba pomocí UV světla neúčinkovaly dobře nebo je u nich tato léčba nevhodná.

Crohnova choroba u pediatrických pacientů

Crohnova choroba je zánětlivé onemocnění střev.

Přípravek Hefiya se používá k léčbě středně těžké až těžké Crohnovy choroby u dětí a dospívajících od 6 do 17 let.

Vašemu dítěti mohou být nejprve podávány jiné léky. Pokud tyto léky nebudou dostatečně účinné, Vaše dítě dostane ke zmírnění projevů jeho onemocnění přípravek Hefiya.

Neinfekční uveitida u pediatrických pacientů

Neinfekční uveitida je zánětlivé onemocnění postihující některé části oka. Zánět může vést ke zhoršení zraku a/nebo výskytu plovoucích zákalů v oku (černé tečky nebo chomáčkovité čáry, které se pohybují v zorném poli). Přípravek Hefiya tento zánět zmírňuje.

Základní údaje

Léková forma
Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Cesta podání
Subkutánní podání
Síla
80MG
Velikost balení
1X0,8ML (Předplněná injekční stříkačka)
Indikační skupina
Immunopraeparata
ATC klasifikace
Cytostatika a imunomodulační léčiva Imunosupresiva Imunosupresiva Inhibitory tumor nekrotizujícího faktoru alfa (tnf-alfa) Adalimumab (L04AB04)
Registrace
centralizovaná (celá EU) · registrovaný
Registrační číslo
EU/1/18/1287/008

Balení a varianty (20)

1X0,4ML · 40MG · injekční roztok v předplněném peru1X0,4ML · 40MG · injekční roztok v předplněné injekční stříkačce1X0,8ML · 40MG · injekční roztok v předplněné injekční stříkačce1X0,8ML · 40MG · injekční roztok v předplněném peru1X0,8ML · 80MG · injekční roztok v předplněné injekční stříkačce1X0,8ML · 80MG · injekční roztok v předplněném peru2(2X1)X0,2ML · 20MG · injekční roztok v předplněné injekční stříkačce2X0,4ML · 40MG · injekční roztok v předplněném peru2X0,4ML · 20MG · injekční roztok v předplněné injekční stříkačce2X0,4ML · 40MG · injekční roztok v předplněné injekční stříkačce2X0,8ML · 40MG · injekční roztok v předplněné injekční stříkačce2X0,8ML · 80MG · injekční roztok v předplněném peru2X0,8ML · 80MG · injekční roztok v předplněné injekční stříkačce2X0,8ML · 40MG · injekční roztok v předplněném peru3X0,8ML · 80MG · injekční roztok v předplněném peru4X0,4ML · 40MG · injekční roztok v předplněném peru6(3X2)X0,4ML · 40MG · injekční roztok v předplněné injekční stříkačce6(3X2)X0,4ML · 40MG · injekční roztok v předplněném peru6(3X2)X0,8ML · 40MG · injekční roztok v předplněném peru6(3X2)X0,8ML · 40MG · injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

Pomocné látky

Úplný seznam pomocných látek přípravku — důležité při alergiích a intolerancích.

Kyselina adipová Mannitol Polysorbát 80 Kyselina chlorovodíková Roztok hydroxidu sodného

Opatrnost při kombinaci s jinými léky

Příbalový leták zmiňuje možné interakce s přípravky, které obsahují tyto účinné látky. Před současným užíváním se poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Abatacept Anakinra Leflunomid Methotrexát

Léky se stejnou účinnou látkou

Pro odborníky

Souhrn údajů o přípravku (SPC) – odborný text (PDF, EMA)

Foto balení zatím nemáme

Balení · 1X0,8ML · předplněná injekční stříkačka

Příbalový leták →

dávkování · kontraindikace · nežádoucí účinky

Kód SÚKL
0271661
Výdej
na lékařský předpis
Dostupnost
nedodává se