Opdivo

10MG/ML INF CNC SOL 1X10ML

na lékařský předpisdostupný v lékárnách

K čemu se přípravek používá

Přípravek OPDIVO se používá k léčbě:

  • pokročilého melanomu (typ rakoviny kůže) u dospělých a dospívajících ve věku od 12 let

  • melanomu po úplném chirurgickém odstranění u dospělých a dospívajících ve věku od 12 let (léčba po chirurgickém zákroku se nazývá adjuvantní)

  • pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic (typ rakoviny plic) u dospělých

  • nemalobuněčného karcinomu plic (typ rakoviny plic) před chirurgickým odstraněním nebo před chirurgickým odstraněním i po něm u dospělých (léčba před operací se nazývá neoadjuvantní léčba; léčba po operaci se nazývá adjuvantní léčba)

  • maligního (zhoubného) mezoteliomu pohrudnice (typ rakoviny, která postihuje výstelku hrudní dutiny) u dospělých

  • pokročilého renálního karcinomu (pokročilé rakoviny ledvin) u dospělých

  • pokročilého klasického Hodgkinova lymfomu u dospělých a dospívajících ve věku od 12 let

  • klasického Hodgkinova lymfomu, který se znovu vrátil či neodpovídal na předchozí léčby, včetně autologní transplantace kmenových buněk (transplantace Vašich vlastních krvetvorných buněk) u dospělých

  • klasického Hodgkinova lymfomu, který se znovu vrátil po jedné předchozí léčbě nebo na ni nereagoval, u dětí ve věku od 5 let, dospívajících a dospělých ve věku do 30 let

  • pokročilého karcinomu hlavy a krku u dospělých

  • pokročilého uroteliálního karcinomu (rakoviny močového měchýře a močových cest) u dospělých

  • uroteliálního karcinomu (rakoviny močového měchýře a močových cest) po úplné resekci (operativním odstranění) u dospělých

  • pokročilého kolorektálního karcinomu (rakoviny tlustého střeva nebo konečníku) u dospělých

  • pokročilého ezofageálního karcinomu (rakoviny jícnu) u dospělých

  • ezofageálního karcinomu (rakoviny jícnu) nebo karcinomu gastroezofageální junkce (rakoviny v oblasti přechodu jícnu a žaludku) s přetrvávajícím onemocněním po léčbě chemoterapií a ozařováním následované operací u dospělých

  • pokročilého adenokarcinomu žaludku, gastroezofageální junkce nebo jícnu (rakoviny žaludku, oblasti přechodu jícnu a žaludku nebo jícnu) u dospělých

  • neresekovatelného (operativně neodstranitelného) nebo pokročilého hepatocelulárního karcinomu (rakovina jater) u dospělých.

280

Obsahuje léčivou látku nivolumab, což je monoklonální protilátka, druh proteinu (bílkoviny), který rozpoznává a váže se na specifickou cílovou látku v těle.

Nivolumab se váže na cílový protein, který se nazývá receptor programované buněčné smrti (PD-1), který může vypnout činnost T-buněk (druh bílých krvinek, které tvoří součást imunitního systému, přirozené obrany organismu). Navázáním na PD-1 blokuje nivolumab tuto činnost a zabraňuje tak vypnutí T-buněk. To pomáhá zvýšit jejich aktivitu proti buňkám melanomu, nádoru plic, ledvin, rakovinným buňkám lymfomu, nádoru hlavy a krku, močového měchýře, tlustého střeva, konečníku, žaludku, jícnu nebo gastroezofageální junkce.

Základní údaje

Léková forma
Koncentrát pro infuzní roztok
Cesta podání
Intravenózní podání
Síla
10MG/ML
Velikost balení
1X10ML (Injekční lahvička)
Indikační skupina
Cytostatica
ATC klasifikace
Cytostatika a imunomodulační léčiva Cytostatika Monoklonální protilátky a konjugáty protilátka - léčivo Inhibitory pd-1/pdl-1 (protein 1 programované buněčné smrti / ligand proteinu 1) Nivolumab (L01FF01)
Registrace
centralizovaná (celá EU) · registrovaný
Registrační číslo
EU/1/15/1014/002

Balení a varianty (6)

1X10ML · 10MG/ML · koncentrát pro infuzní roztok1X12ML · 10MG/ML · koncentrát pro infuzní roztok1X2,5ML · 300MG · injekční roztok1X24ML · 10MG/ML · koncentrát pro infuzní roztok1X4ML · 10MG/ML · koncentrát pro infuzní roztok1X5ML · 600MG · injekční roztok

Pomocné látky

Úplný seznam pomocných látek přípravku — důležité při alergiích a intolerancích.

Dihydrát natrium-citrátu Chlorid sodný Mannitol Kyselina pentetová Polysorbát 80 Roztok hydroxidu sodného Kyselina chlorovodíková

Pro odborníky

Souhrn údajů o přípravku (SPC) – odborný text (PDF, EMA)

Foto balení zatím nemáme

Balení · 1X10ML · injekční lahvička

Příbalový leták →

dávkování · kontraindikace · nežádoucí účinky

Kód SÚKL
0210773
Výdej
na lékařský předpis
Dostupnost
dostupný v lékárnách
Úhrada z pojištění
ano