Opdivo

600MG INJ SOL 1X5ML

na lékařský předpisdostupný v lékárnách

K čemu se přípravek používá

Přípravek OPDIVO se používá k léčbě:

  • pokročilého melanomu (typ rakoviny kůže) u dospělých a dospívajících ve věku od 12 let

  • melanomu po úplném chirurgickém odstranění u dospělých a dospívajících ve věku od 12 let (léčba po chirurgickém zákroku se nazývá adjuvantní)

  • pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic (typ rakoviny plic) u dospělých

  • nemalobuněčného karcinomu plic (typ rakoviny plic) před chirurgickým odstraněním nebo před chirurgickým odstraněním i po něm u dospělých (léčba před operací se nazývá neoadjuvantní léčba; léčba po operaci se nazývá adjuvantní léčba)

  • maligního (zhoubného) mezoteliomu pohrudnice (typ rakoviny, která postihuje výstelku hrudní dutiny) u dospělých

  • pokročilého renálního karcinomu (pokročilé rakoviny ledvin) u dospělých

  • pokročilého klasického Hodgkinova lymfomu u dospělých a dospívajících ve věku od 12 let

  • klasického Hodgkinova lymfomu, který se znovu vrátil či neodpovídal na předchozí léčby, včetně autologní transplantace kmenových buněk (transplantace Vašich vlastních krvetvorných buněk) u dospělých

  • klasického Hodgkinova lymfomu, který se znovu vrátil po jedné předchozí léčbě nebo na ni nereagoval, u dětí ve věku od 5 let, dospívajících a dospělých ve věku do 30 let

  • pokročilého karcinomu hlavy a krku u dospělých

  • pokročilého uroteliálního karcinomu (rakoviny močového měchýře a močových cest) u dospělých

  • uroteliálního karcinomu (rakoviny močového měchýře a močových cest) po úplné resekci (operativním odstranění) u dospělých

  • pokročilého kolorektálního karcinomu (rakoviny tlustého střeva nebo konečníku) u dospělých

  • pokročilého ezofageálního karcinomu (rakoviny jícnu) u dospělých

  • ezofageálního karcinomu (rakoviny jícnu) nebo karcinomu gastroezofageální junkce (rakoviny v oblasti přechodu jícnu a žaludku) s přetrvávajícím onemocněním po léčbě chemoterapií a ozařováním následované operací u dospělých

  • pokročilého adenokarcinomu žaludku, gastroezofageální junkce nebo jícnu (rakoviny žaludku, oblasti přechodu jícnu a žaludku nebo jícnu) u dospělých

  • neresekovatelného (operativně neodstranitelného) nebo pokročilého hepatocelulárního karcinomu (rakovina jater) u dospělých.

280

Obsahuje léčivou látku nivolumab, což je monoklonální protilátka, druh proteinu (bílkoviny), který rozpoznává a váže se na specifickou cílovou látku v těle.

Nivolumab se váže na cílový protein, který se nazývá receptor programované buněčné smrti (PD-1), který může vypnout činnost T-buněk (druh bílých krvinek, které tvoří součást imunitního systému, přirozené obrany organismu). Navázáním na PD-1 blokuje nivolumab tuto činnost a zabraňuje tak vypnutí T-buněk. To pomáhá zvýšit jejich aktivitu proti buňkám melanomu, nádoru plic, ledvin, rakovinným buňkám lymfomu, nádoru hlavy a krku, močového měchýře, tlustého střeva, konečníku, žaludku, jícnu nebo gastroezofageální junkce.

Základní údaje

Léková forma
Injekční roztok
Cesta podání
Subkutánní podání
Síla
600MG
Velikost balení
1X5ML (Injekční lahvička)
Indikační skupina
Cytostatica
ATC klasifikace
Cytostatika a imunomodulační léčiva Cytostatika Monoklonální protilátky a konjugáty protilátka - léčivo Inhibitory pd-1/pdl-1 (protein 1 programované buněčné smrti / ligand proteinu 1) Nivolumab (L01FF01)
Registrace
centralizovaná (celá EU) · registrovaný
Registrační číslo
EU/1/15/1014/005

Balení a varianty (6)

1X10ML · 10MG/ML · koncentrát pro infuzní roztok1X12ML · 10MG/ML · koncentrát pro infuzní roztok1X2,5ML · 300MG · injekční roztok1X24ML · 10MG/ML · koncentrát pro infuzní roztok1X4ML · 10MG/ML · koncentrát pro infuzní roztok1X5ML · 600MG · injekční roztok

Pomocné látky

Úplný seznam pomocných látek přípravku — důležité při alergiích a intolerancích.

Vorhyaluronidasa alfa Histidin Monohydrát histidin-hydrochloridu Sacharosa Kyselina pentetová Polysorbát 80 Racemický methionin

Pro odborníky

Souhrn údajů o přípravku (SPC) – odborný text (PDF, EMA)

Foto balení zatím nemáme

Balení · 1X5ML · injekční lahvička

Příbalový leták →

dávkování · kontraindikace · nežádoucí účinky

Kód SÚKL
0286265
Výdej
na lékařský předpis
Dostupnost
dostupný v lékárnách
Úhrada z pojištění
ano